日本大金公司開發(fā)的強(qiáng)度比人體骨高、兼具生物體內(nèi)吸收性和生物體活性的骨接合材料已取得用作醫(yī)療用品的立法認(rèn)可,并已從2003年11月開始出售。
這種材料是由具有生物體活性的生物陶瓷微粒子體(μ-HA)和聚乳酸(PLA)以特殊方法加工而成的復(fù)合材料,與迄今的聚乳酸制品一樣能在人體內(nèi)被分解吸收,故不需再次手術(shù)將其撥出,也沒有像金屬那樣被腐蝕。μ-HA是非燒成的輕基磷灰石,它不是通過燒成或燒結(jié)制得,其存在于生物體內(nèi)極似HA。與非吸收性的其他HA不同,μ-HA有完全被吸收性,對(duì)組織的物理刺激穩(wěn)定,有骨傳導(dǎo)性、骨接合性等旺盛的生物體活性。由于它同在生物體內(nèi)被慢慢吸收,組織對(duì)其的反應(yīng)穩(wěn)定。該骨接合材料具有比生物體骨更高的強(qiáng)度,其強(qiáng)度能維持4~6個(gè)月,兼具生物體內(nèi)吸收性和生物體活性(骨傳導(dǎo)、骨置換),能完全被吸收,與骨置換期限可縮短。比傳統(tǒng)的生物體內(nèi)吸收性的骨接合材料力學(xué)特性優(yōu)良,彎曲彈性模量為7.6GPa,彎曲強(qiáng)度為27OMPa,沖擊強(qiáng)度為生物體骨的2倍多,并具有與人皮質(zhì)骨相近的剛性。此次得到立法認(rèn)可的是螺栓狀、銷狀、墊圈狀骨接合材料,復(fù)合體的成分質(zhì)量比為m(HA):m(PLA)=30:70。該公司己于2004年l月起開始正式銷售該材料,計(jì)劃在日本國(guó)內(nèi)第一年銷售額達(dá)到5億日元,3年后達(dá)到15億日元。
化學(xué)工業(yè)時(shí)報(bào)(日),第2511號(hào):5