目前高分子聚合物材料的包裝(塑料包裝)在市場上的應(yīng)用份額與日俱增，未來藥品高分子聚合物材料的包裝發(fā)展的總趨勢呈現(xiàn)出：由容器應(yīng)用型轉(zhuǎn)為復(fù)合型軟包裝材料占領(lǐng)并主導(dǎo)市場，當(dāng)今我國藥品軟包裝采用高聚物材料的發(fā)展非常迅速，隨著新材料的不斷出現(xiàn)，人們對使用材料認(rèn)識的不斷提高，高聚物材料也隨之更新?lián)Q代，如現(xiàn)市場上應(yīng)用廣泛的泡罩軟包裝基層材料聚氯乙烯(PVC)，它屬于無定形高分子聚合物，它在加工應(yīng)用時(shí)的主要特性是沒有明顯的熔點(diǎn)，加熱到120℃-150~(2時(shí)具有可塑性，由于它熱穩(wěn)定性較差，故必須加入堿性穩(wěn)定劑以中和氯化氫，從而抑制其自催化的裂解反應(yīng)。從總體而論聚氯乙烯具有耐化學(xué)性、耐磨、耐焰、自熄、強(qiáng)度高、電絕緣性、阻隔性、價(jià)廉、來源廣泛等優(yōu)點(diǎn)。藥品泡罩包裝用PVC硬片是由聚氯乙烯樹脂，添加一定的加工助劑，通過擠出、壓延加工的方法生產(chǎn)出符合藥用要求的產(chǎn)品，它作為泡罩包裝的基材，可獨(dú)立分離每顆藥片、丸劑和膠囊，使之成為最小藥品包裝單位，使用藥的準(zhǔn)確性、安全性得到較大提高，并且由于該加工方法簡單、投資小，易加工成型等，使制藥企業(yè)生產(chǎn)成本下降，生產(chǎn)效率大大提高，從應(yīng)用初期到現(xiàn)在大部分制藥企業(yè)都選擇這種材料來包裝藥片，丸劑和膠囊。
進(jìn)入20世紀(jì)90年代，原有的PVC硬片包裝藥品其阻隔水蒸汽透過性能較差。因此不適合用于防潮、防汽等要求的藥品包裝，尤其是中藥產(chǎn)品的丸、散、顆粒包裝對水蒸汽、潮濕的要求更為敏感，更應(yīng)慎重選擇包裝材料。另外人們在長期加工與使用聚氯乙烯過程中認(rèn)識到它對人類生存的環(huán)境以及生物體帶來的負(fù)面影響，
當(dāng)聚氯乙烯聚合單體時(shí)會產(chǎn)生氯乙烯單體(VCM)。在焚燒聚氯乙烯產(chǎn)品過程中有鹽酸二惡英產(chǎn)生，分解后產(chǎn)生的氯化氫對生存環(huán)境有污染，它的單體、增塑劑、穩(wěn)定劑對人體及環(huán)境都會產(chǎn)生嚴(yán)重影響。在發(fā)達(dá)國家如德國藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)不再采用PVC作泡罩式包裝，日本也限制PVC制品的生產(chǎn)量，聚氯乙烯作為泡罩包裝材料即將面臨著更新?lián)Q代，選擇使用新的高分子聚合物包裝材料保護(hù)藥品的使用性與安全性己迫在眉睫。
1藥品泡罩包裝高阻隔新型高聚物材料
1.1聚偏二氯乙烯包裝材料(PVDC)
偏二氯乙烯的均聚物聚偏二氯乙烯由于難以加工，盡管它有非常杰出的氣體阻隔性能，但卻無法對它進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)，因此，通常所稱的PVDC是指以偏二氯乙烯(VDC)為主體的共聚高分子材料。在藥品包裝中應(yīng)用時(shí)的PVDC，其VDC含量在90%左右，常采用的單體有丙烯酸、丙烯酸酯等。這些共聚單體起到了內(nèi)增塑的作用，改善了PVDC的加工性能，同時(shí)對它的阻隔性能并沒有造成嚴(yán)重的削減。PVDC的加工業(yè)始于20世紀(jì)30年代末，是由美國DOW化學(xué)公司首先實(shí)現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)。當(dāng)時(shí)適逢“二戰(zhàn)”，PVDC主要用于軍品包裝。之后隨著世界工業(yè)的迅速發(fā)展，PVDC在藥品、食品的保質(zhì)和貨架壽命延長方面顯示出極為優(yōu)異的性能，因而幾十年來PVDC作為高阻隔材料的主導(dǎo)地位從未削弱過，藥品包裝材料杰出的功能在于阻隔性能的選擇，PVDC高分子密度大、結(jié)構(gòu)規(guī)整、結(jié)晶度高，因而它具有極好的氣體密封性，優(yōu)異的阻潮濕、汽能力，良好的耐油、耐藥品和耐溶劑性能。由于進(jìn)行了共聚改性，PVDC不僅可以共擠復(fù)合，而且還可以吹膜，以便與其它材料進(jìn)行復(fù)合，構(gòu)成阻隔性能優(yōu)良的復(fù)合型軟包裝材料。
1.2聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)
此種高聚物包裝材料簡稱為聚酯，它是化學(xué)結(jié)構(gòu)中主鏈含有酯鍵的高分子化合物的總稱，由二元醇或多元醇與二元酸或多元酸縮合而成，也可以從同一分子內(nèi)含有羥基和羧基的物質(zhì)制得。目前應(yīng)用的PET為線型聚酯，它是熱塑性塑料中硬度最高的品種，它的熱穩(wěn)定性和耐磨性能好，它的熔點(diǎn)在255℃-260℃之間，而且耐蠕變性能、剛性等都勝過多種工程塑料，其吸水性很低，線脹系數(shù)又小，尺寸穩(wěn)定性很高。透氣率雖然比聚偏氯乙烯大些，但作為藥品包裝材料仍是屬阻氣性良好的材料之一。對25
um厚的PET膜，透氧氣量為2.9cm／h
MPa大氣壓，它吸濕性低：25℃水中浸一周，吸水率<0.6%，并保持較好的尺寸穩(wěn)定性。英國J.R.Whinfield在美國Du Pont
CO.的w.H.CarOtherS的研究基礎(chǔ)上首先得到了熔點(diǎn)高、結(jié)晶性好的高分子量聚酯PET，1941年申請專利，1946年發(fā)表其專利。先在英國ICI公司試驗(yàn)性生產(chǎn)，商品名稱為Terylene(纖維)。PET的產(chǎn)量卻是Du
pont一步領(lǐng)先，于1948年取名Daeron(纖維)；1953年ICI
CO首先進(jìn)行PET的薄膜試生產(chǎn)，取名Melinex，1954年Du
POnt也生產(chǎn)了薄膜，取名Mylar。接著德法兩國都以自己的商品名出售，日本是在1959年引進(jìn)ICI專利首先生產(chǎn)PET，1963年生產(chǎn)薄膜達(dá)2050t。我國早期生產(chǎn)和研制PET的廠家有：上海滌綸廠、北京化工五廠、南京有機(jī)化工廠等。PET材料作為藥品泡罩基材，無論是從機(jī)械強(qiáng)度、透明性、耐菌性、耐寒性，均優(yōu)于聚氯乙烯硬片，而吸水率、毒性又小于PVC。因此采用PET材料作泡罩包裝基材的熱封片材，比聚氯乙烯材料更安全，阻隔性更好，更利于藥品在濕、潮、汽環(huán)境下的保存。
1.3新型環(huán)狀烯烴共聚物包裝材料(coc)
環(huán)狀烯烴共聚合物改變了以往聚烯烴結(jié)晶而不夠透明的印象，具有結(jié)晶性與非結(jié)晶性聚合物共同的優(yōu)點(diǎn)，如高透明性、高耐熱性、光學(xué)特性與電氣特性佳、吸水性與透水性低、生物相容性佳、溶出物少等，擁有在藥品、食品應(yīng)用的廣闊空間。含有環(huán)狀烯烴單體之高分子早在數(shù)年前即為人們所認(rèn)識，但當(dāng)時(shí)由于合成時(shí)不易控制聚合物之均勻性與分子量，往往生成的不純物比例過高，產(chǎn)量無法提高，很少有真正商業(yè)化應(yīng)用產(chǎn)品上市。如今柔軟的線性烯烴與堅(jiān)硬的環(huán)狀烯烴單體共聚合且可自由調(diào)整其比例，因此而同時(shí)擁有非結(jié)晶性與結(jié)晶性聚合物的共同優(yōu)點(diǎn)。不過它雖然有好的熱成型性能，但自身易碎裂，因此常與聚丙烯(PP)復(fù)合以利于保持形狀，也可與三氟氯乙烯均聚物復(fù)合。COC可在現(xiàn)在多數(shù)的高性能熱成型設(shè)備上成型，因?yàn)镃OC的易成型的性能，決定了成為熱封合泡罩包裝與冷成型鋁塑復(fù)合的理想替代產(chǎn)品。它的應(yīng)用提供了高阻濕、熱成型性能良好的材料，可以像聚氯乙烯硬片一樣成型，但是不含氯其它鹵元素并且對環(huán)境無污染，同時(shí)尺寸穩(wěn)定性好，是水晶狀透明物，作為泡罩包裝染色后透明度仍較高。
1.4三氟氯乙烯均聚物復(fù)合包裝材料(ACLAR)
ACLAR復(fù)合材料使用新型均聚物材料，而且共擠共聚物的成型性能與被用來復(fù)合的承接面的性能相近，模具表面有無涂層都可使用。然而，如果模具角度較小或者局部比較復(fù)雜，那么表面有網(wǎng)紋或涂層的模具則有助于材料在整個(gè)模腔內(nèi)分布均勻。ACLAR阻隔材料能滿足較大范圍的包裝要求。ACLAR阻隔材料不會融化也不會粘附模具，但是摩擦系數(shù)較高，這樣會使模具的設(shè)計(jì)復(fù)雜化。如果成型模具的形狀復(fù)雜，建議在模具中裝上頂針。另外預(yù)熱板表面也應(yīng)當(dāng)有網(wǎng)紋，且有較光滑的涂層，以減少熱封單元對材料的拖曳。適用于PVDC模具和預(yù)熱板，也適用于ACLAR材料的應(yīng)用。
1.5聚丙烯包裝片材(PP)
隨著環(huán)保觀念的深入人心，聚丙烯片材逐漸成為目前國際藥品包裝領(lǐng)域流行的新材料。經(jīng)過改性后的聚丙烯片材具有優(yōu)良的氣密性、透明度、絕緣性、較高的耐沖擊強(qiáng)度和良好的加工性能，且無毒無害，該產(chǎn)品將替代聚氯乙烯硬片廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品等領(lǐng)域。聚丙烯具有良好的透明度，挺度和外觀效果，優(yōu)良的氣體、水分阻隔性能，可保證內(nèi)容物有較長的保質(zhì)期，該藥包片材的加工性能優(yōu)良、工藝成熟，而且生產(chǎn)效率高，具有優(yōu)良的回收再利用功能，有利于環(huán)境保護(hù)�？梢杂行У乇苊鈿怏w、光照和其它介質(zhì)對藥品成分的破壞，適應(yīng)任何氣候地區(qū)，特別適用于高檔、新型的易于分解和發(fā)生化學(xué)變化的藥品，能有效的保護(hù)藥品的品質(zhì)。適用于丸劑、片劑、栓劑、膠囊和錠劑等藥品的包裝，且易于開啟。
