最近，作為我國首家目標為開發(fā)和生產(chǎn)體內和體外醫(yī)用聚乳酸類生物可降解材料的生產(chǎn)廠家——長春圣博瑪生物材料有限公司在長春高新區(qū)注冊成立。
該公司正準備以獨創(chuàng)的體外輸液用聚乳酸的生產(chǎn)技術，開發(fā)體外醫(yī)用級生物可降解聚乳酸原材料的生產(chǎn)技術，并進行輸液產(chǎn)品和制品的研發(fā)，如體外用的輸液用注射器、輸液管、輸液袋等。據(jù)悉，目前世界上還沒有醫(yī)用級體外用聚乳酸材料的生產(chǎn)廠商及相關輸液產(chǎn)品。長春圣博瑪生物材料有限公司開發(fā)的醫(yī)用生物可降解聚乳酸輸液系列產(chǎn)品和制品將填補該領域的空白。
據(jù)介紹，長春圣博瑪生物材料有限公司研制開發(fā)出了具有自主知識產(chǎn)權的以低聚乳酸接枝改性的羥基磷灰石與聚乳酸共混的醫(yī)用生物可降解復合材料，這種醫(yī)用級生物可降解的新材料獲得了3項中國發(fā)明專利。
用這種新醫(yī)用材料可研制出體內醫(yī)用的可吸收骨固定螺釘、板等；組織工程修復支架材料、藥物緩釋的載體材料；體內各種臨時性支撐或固定管、棒等。同時，這種醫(yī)用可降解新材料解決了單純聚乳酸韌性差、易脆性斷裂的關鍵重大問題。在承重大骨和額面骨用的骨釘和骨板上使用更具有明顯的優(yōu)勢。羥基磷灰石具有促進骨誘導和骨傳導再生的能力，其制品的力學性能和修復效果遠遠超過目前市場上使用的單純聚乳酸制品。
目前，長春圣博瑪生物材料有限公司開發(fā)的大部分產(chǎn)品、制品或器件已經(jīng)處在臨床前試驗階段，部分產(chǎn)品正準備申請臨床使用批號，并逐步推向市場。同時，利用長春應化所與浙江海正集團合作開發(fā)的5000噸/年聚乳酸產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)線，將生產(chǎn)出體外醫(yī)用系列輸液制品的專用聚乳酸樹脂。
聚乳酸(PLA)的原料是乳酸，乳酸是由植物淀粉到多糖再經(jīng)發(fā)酵得到的。因此，聚乳酸具有生物可降解特性，可從根本上解決由石油基不可降解的高分子材料帶來的環(huán)境污染問題。另一方面，從植物原料出發(fā)，聚乳酸降解的產(chǎn)物——二氧化碳和水可以回歸自然，不會破壞生態(tài)平衡。
