為幫助涂料行業(yè)的企業(yè)搭建共同應(yīng)對歐盟REACH法規(guī)的平臺,有效解決預(yù)注冊和注冊工作中遇到的各類問題,最終順利完成預(yù)注冊或聯(lián)合注冊工作,中國涂料工業(yè)協(xié)會應(yīng)部分會員企業(yè)的要求,于2008年3月18日在北京召開“REACH法規(guī)預(yù)注冊實務(wù)操作工作會”。同時,中歐瑞弛咨詢服務(wù)(北京)有限公司和上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司作為推薦單位在會上分別就REACH法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容做了精彩演講。來自涂料、顏料企業(yè)的40余名代表參加了此次會議,中國涂料工業(yè)協(xié)會秘書長岳望坤也到會致詞。會議由副秘書長楊淵德主持。
歐盟REACH《化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制制度》法規(guī),已于2007年6月1日正式生效,于2008年6月1日開始預(yù)注冊,截止日期是2008年12月1日。所有進(jìn)入歐盟的化工產(chǎn)品及應(yīng)用于所有商品中的化工產(chǎn)品,只有經(jīng)過預(yù)注冊才允許進(jìn)入歐盟市場。另外,歐盟REACH法規(guī)除了對潛在注冊人做出相應(yīng)的規(guī)定和要求外,還對下游用戶化學(xué)品安全評估以及確定、應(yīng)用和建議風(fēng)險降低措施的責(zé)任及下游用戶報告信息的義務(wù)做出了具體的規(guī)定和要求。預(yù)注冊后,可再根據(jù)出口數(shù)量的不同,分階段完成正式注冊。而在此分階段注冊期間可繼續(xù)對歐盟進(jìn)行出口貿(mào)易,為企業(yè)贏得了正式注冊時間,獲得了3~11年的過渡期;否則,企業(yè)將在2008年12月1日后丟失歐盟市場。因此,預(yù)注冊工作意義重大。岳望坤秘書長就在致詞中指出,預(yù)注冊在即,應(yīng)引起相關(guān)企業(yè)的高度重視,并且現(xiàn)已進(jìn)入實際操作階段,企業(yè)更應(yīng)積極準(zhǔn)備,掌握實操程序,以積極態(tài)度應(yīng)對REACH法規(guī),以爭取主動。
會上,中歐瑞馳的REACH法規(guī)首席顧問田愛霞女士和資深咨詢主管楊娟女士分別做了 “REACH注冊基本概念及產(chǎn)品注冊” 和“關(guān)于唯一代表和如何降低注冊成本的思考”的主題演講;天祥集團(tuán)REACH事業(yè)部的王錚經(jīng)理就REACH的職責(zé)、IT支持系統(tǒng)、毒理試驗、SIEF前期的創(chuàng)建等內(nèi)容進(jìn)行了講解。
通過中歐瑞馳及天祥集團(tuán)專家的講解及對有代表性的產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)注冊、注冊的操作演示,使與會代表對REACH法規(guī)的基本原則和預(yù)注冊、注冊工作中的主要程序和應(yīng)掌握的基本要點(包括應(yīng)準(zhǔn)備提供的數(shù)據(jù)資料和范圍),涂料行業(yè)產(chǎn)品注冊案例,以及如何選擇預(yù)注冊、注冊的代理公司和“唯一代理人”有了詳盡的了解。最后,就與會代表有關(guān)注冊產(chǎn)品的篩選、確認(rèn)及注冊程序等相關(guān)問題組織了討論、答疑,并就確定產(chǎn)品預(yù)注冊、聯(lián)合注冊的具體實施意見提出了建議。
會后,中國涂料工業(yè)協(xié)會將匯總各企業(yè)意見,根據(jù)企業(yè)的選擇,確定唯一代表人,共同與企業(yè)做好預(yù)注冊工作,為產(chǎn)品出口歐盟做好應(yīng)有的準(zhǔn)備。
REACH法規(guī)的FAQ解答:
歐盟發(fā)布的長達(dá)140頁的《化學(xué)品注冊、評估及許可規(guī)例》(簡稱REACH)資料共享指引文件,內(nèi)容主要關(guān)乎現(xiàn)存化學(xué)物質(zhì)的資料共享機(jī)制,因此將適用于大部分歐盟市場銷售的化學(xué)物質(zhì)。資料分享規(guī)定是REACH最重要的規(guī)定之一,備受廠商及進(jìn)口商等的關(guān)注。
預(yù)注冊:若現(xiàn)存化學(xué)物質(zhì)年產(chǎn)量或進(jìn)口量等于或超過一噸,則須向歐洲化學(xué)品管理局預(yù)注冊,才可享受注冊的緩沖期,即在注冊期內(nèi)仍能進(jìn)行出口業(yè)務(wù)。如果企業(yè)錯過了預(yù)注冊期,在注冊期內(nèi)直到產(chǎn)品注冊成功后才能再次進(jìn)行出口貿(mào)易。
預(yù)注冊期為2008年6月1日至12月1日。未能于限期前辦理預(yù)注冊的人士或機(jī)構(gòu),將須暫停其歐盟境內(nèi)有關(guān)業(yè)務(wù)活動,立即向當(dāng)局辦理注冊,不得延誤。
注冊:非歐盟生產(chǎn)商不能自行注冊,但其歐盟進(jìn)口商或其委托的惟一代表可為進(jìn)口產(chǎn)品辦理注冊。
聯(lián)合注冊:REACH注冊人須聯(lián)合提交關(guān)于化學(xué)物質(zhì)毒性、類別、標(biāo)簽,以及若干新測試建議(若有)的資料。注冊文件的其他部分,例如化學(xué)物質(zhì)安全使用指引及化學(xué)品安全報告等,則可聯(lián)合或個別提交。在少數(shù)情況下,注冊人可以選擇不聯(lián)合提交,包括聯(lián)合提交的費用過于高昂、聯(lián)合提交資料可能導(dǎo)致商業(yè)敏感資料外泄、注冊人對資料的選取持有異議等。不過,注冊人不得不承擔(dān)資料共享義務(wù)或不加入物質(zhì)資料交換論壇。
物質(zhì)資料交換論壇:REACH規(guī)定設(shè)立物質(zhì)資料交換論壇,以便生產(chǎn)商、進(jìn)口商及惟一代表人就注冊事宜分享資料,協(xié)定有關(guān)物質(zhì)的分類和標(biāo)簽方法。論壇并非法律實體,而是資料分享及產(chǎn)生的平臺。每種預(yù)先注冊的物質(zhì)都會分別設(shè)立一個論壇。
成本分擔(dān):分享物質(zhì)資料不一定要免費。REACH要求在論壇上分享資料的公司以公平、公開的方式?jīng)Q定有關(guān)費用。所涉公司須就資料的質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)價值以及成本的分配和補(bǔ)償達(dá)成共識。
REACH名稱的由來:
REACH是2006年12月18日歐盟議會和歐盟理事會正式共同通過的《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制制度》法規(guī)的英文詞頭的組合縮寫[其中,R(Registration注冊)、E(Evaluation評估)、A(Authorisation許可)、CH(Chemicals化學(xué)品)],計劃2007年6月1日起生效。法規(guī)的第II,III,V,VI,VII,XI和XII篇(分別涉及注冊、數(shù)據(jù)共享和避免不必要的試驗、下游用戶、評估、許可、分類與標(biāo)簽?zāi)夸、信息等主題)與第128條(涉及歐盟內(nèi)部各成員國的規(guī)定)和136條(有關(guān)現(xiàn)有物質(zhì)的過渡措施)自2008年6月1日起實施;第135條(涉及通告物質(zhì)的過渡措施)自2008年8月1日起實施;法規(guī)第VIII篇和附錄XVII(2項都涉及限制的規(guī)定)自2009年6月1日起實施。歐盟特別成立了歐洲化學(xué)品管理局保證REACH指令的實施。新成立的歐洲化學(xué)品管理局(European Chemicals Agency)在芬蘭赫爾辛基,據(jù)悉管理局在該法規(guī)生效12個月之后才能進(jìn)入全面運轉(zhuǎn)狀態(tài),所有進(jìn)入歐盟市場中的化學(xué)物質(zhì)(出口歐盟的家電等物品中所含有的化學(xué)物質(zhì)也必須在歐盟注冊過才能使用,否則物品不能進(jìn)入歐盟市場)都需要在該管理局注冊登記。
在REACH法規(guī)中化學(xué)物質(zhì)(Substance)定義為自然存在的,或人工制造的化學(xué)元素和它的化合物,包括加工過程中為保持其穩(wěn)定性而使用的添加劑和生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的雜質(zhì),但不包括任何一種在不影響其穩(wěn)定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑(金屬也屬化學(xué)物質(zhì))。據(jù)中國環(huán)氧樹脂行業(yè)協(xié)會專家介紹,從某種程度來講,REACH指令是商業(yè)界與環(huán)保人士之間的一場斗爭,REACH指令的目的是保證目前世界上使用的3萬種化學(xué)品符合環(huán)保要求,這些化學(xué)品中的大部分尚未進(jìn)行過重要的毒性測試。法規(guī)對化學(xué)物質(zhì)實行預(yù)注冊制度,預(yù)注冊要求在REACH法規(guī)生效后的12個月至18個月之間完成(即2008年6月1日起至2008年12月1日止)。對制造商或進(jìn)口商來說,預(yù)注冊可以有個過渡期,可方便信息共享,避免重復(fù)研究,從而減少企業(yè)成本。預(yù)注冊要求提交的數(shù)據(jù)資料主要包括:化學(xué)物質(zhì)的名稱,包括EINECS號、CAS號或其他鑒別代碼;預(yù)注冊人的姓名、地址和聯(lián)系人的姓名,或代表人的姓名、地址;登記的噸級數(shù)量范圍及預(yù)注冊截止期限。