輸液生產(chǎn)線在線監(jiān)控技術平臺建成啟動
2009-10-13 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報
關鍵詞:輸液生產(chǎn)線 新藥創(chuàng)制
隨著“輸液生產(chǎn)線關鍵工藝在線監(jiān)控技術平臺”分課題的順利開題,近日,由山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司牽頭,聯(lián)合山東省藥品檢驗所共同承擔的國家“重大新藥創(chuàng)制”重大專項項目正式進入全面建設。
該技術平臺屬于創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術平臺建設——以企業(yè)為主的藥物開發(fā)技術平臺項目,項目建設年限為2009年1月至2010年12月,主要在環(huán)境在線監(jiān)測、注射用水在線監(jiān)測等8項關鍵工藝步驟完成,實現(xiàn)輸液生產(chǎn)過程關鍵工序全程在線質(zhì)量監(jiān)控,提升我國輸液產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。
山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司為國家重點高新技術企業(yè)、國家博士后科研工作站站點,公司擁有玻璃瓶裝輸液劑、軟包裝輸液劑、塑料瓶輸液劑等輸液生產(chǎn)6大生產(chǎn)車間,19條輸液生產(chǎn)線,全年輸液產(chǎn)量6億瓶(袋),是國內(nèi)單廠輸液產(chǎn)量最大的生產(chǎn)廠家。擁有12年輸液醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗。在輸液監(jiān)控設備的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面具有雄厚的基礎實力。
辰欣藥業(yè)承擔的本項目是這次重大專項唯一一個“輸液藥品技術平臺”類項目。該技術平臺建成后,將建成一條輸液關鍵工藝在線監(jiān)控示范生產(chǎn)線,為國內(nèi)醫(yī)藥界的同行提供學習交流基地,向國內(nèi)醫(yī)藥界推廣輸液在線監(jiān)測技術,為提高我國輸液藥品質(zhì)量控制水平發(fā)揮重大作用。
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(莉莉)