可以預(yù)見的是,直到這個(gè)冬天,舒躍龍和他的團(tuán)隊(duì)還要繼續(xù)與甲型流感戰(zhàn)斗。舒躍龍是中國國家流感中心的主任。
舒躍龍告訴本報(bào)記者,歷次大流感流行已經(jīng)留下警告:第二波、第三波疫情往往死亡的人數(shù)要大大超過第一波,F(xiàn)在,國內(nèi)外流感專家判斷,第二波疫情可能會(huì)在秋天到來。今年11月,國家流感中心將接受世界衛(wèi)生組織評(píng)估。順利的話,中國將誕生WHO第五家參比實(shí)驗(yàn)中心,“這對(duì)中國的流感疫苗研發(fā)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展價(jià)值巨大。”舒躍龍說。
《21世紀(jì)》:疫苗生產(chǎn)是否已有最新進(jìn)展,中國公司是否有機(jī)會(huì)自主研發(fā)參加全球競爭?
舒躍龍:疫苗生產(chǎn)已經(jīng)有了最新的進(jìn)展,北京時(shí)間27日上午,世衛(wèi)組織在美國CDC的參比中心確定了以A(california-7-2009)作為最終的疫苗生產(chǎn)用毒株。
疫苗毒株的選擇是非常復(fù)雜且專業(yè)的過程,世衛(wèi)要從全球各個(gè)國家網(wǎng)絡(luò)發(fā)出的毒株中進(jìn)行篩選。從變異程度(越大越好),流行情況(越廣越好),以及復(fù)制能力是否足夠疫苗生產(chǎn),是否符合計(jì)算機(jī)配產(chǎn)的管理要求等方面。
過去季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)的選擇世衛(wèi)組織一般要用五個(gè)工作日確定,這一次用的時(shí)間更多。
世衛(wèi)組織之前所說的“7月中旬投產(chǎn)”,是指大批量生產(chǎn)的起始時(shí)間,之前會(huì)進(jìn)行小批量的生產(chǎn)測(cè)試,不斷修正工藝,確保安全,這個(gè)過程的長短關(guān)鍵就要看疫苗制造商,具體的技術(shù)工藝,設(shè)計(jì)參數(shù)廠家肯定不一樣。
世衛(wèi)只是提供了一個(gè)種子,如何發(fā)芽結(jié)果還得看疫苗生產(chǎn)公司,全球的疫苗生產(chǎn)公司都可以向世衛(wèi)索要毒株,最后誰最先做出成熟的產(chǎn)品,取決于他們的技術(shù)水平。
中國方面據(jù)我所知北京、上海的一些企業(yè)也在不斷緊密與世衛(wèi)組織聯(lián)系,希望獲取毒株進(jìn)行疫苗研發(fā)。
《21世紀(jì)》:國家流感中心掌握的現(xiàn)有自采數(shù)據(jù),結(jié)合世衛(wèi)共享的數(shù)據(jù),對(duì)于評(píng)估病毒的毒性、傳播力、變異可能性等方面是否能整理出概率上的趨勢(shì)?
舒躍龍:通過現(xiàn)有共享的毒株的分析,在毒性上類似于季節(jié)性流感,但現(xiàn)在不能肯定病毒會(huì)否變異,現(xiàn)在從各個(gè)區(qū)域采集的毒株,在基因序列上高度同源,基本沒有差距,因此根據(jù)現(xiàn)在的數(shù)據(jù)病毒沒有變異情況。
傳播能力與季節(jié)性流感相比較為類似,也有科學(xué)家認(rèn)為較季節(jié)性流感更高,但相關(guān)研究都是早期數(shù)據(jù)的累積,可能還不足以全面解釋問題。
《21世紀(jì)》:國家流感中心為何要加入世衛(wèi)組織全球參比中心?
舒躍龍:全球流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)中有四個(gè)參比中心,分別在美國、英國、澳大利亞和日本,參比中心整個(gè)網(wǎng)絡(luò)的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)的引領(lǐng)者,國家流感中心比其低一個(gè)層次。
中國國家流感中心每年給全球網(wǎng)絡(luò)共享很大量我們分離的疫苗毒株和其他資料,自1990年以來的不完全統(tǒng)計(jì),世衛(wèi)組織針對(duì)多種季節(jié)性流感推薦的疫苗毒株中有一半以上是中國國家流感中心提供的。
但我國在全球網(wǎng)絡(luò)中貢獻(xiàn)比較大,中國的地位也比較特殊,一直以來我們都希望將國家流感中心升格為全球第五家參比中心,這對(duì)中國的流感疫苗研發(fā)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展將價(jià)值巨大。
通過全球網(wǎng)絡(luò),我們與其他一些國家進(jìn)行共享,溝通,比如這次甲型流感發(fā)生后,國內(nèi)沒有相關(guān)資料,我們是從美國CDC拿到最早的相關(guān)臨床資料、流行病學(xué)與基因序列,進(jìn)行的先期研究,包括最早的毒株也是美國CDC提供的。
總體原則上,大家應(yīng)該共享所有信息,但在具體操作層面,有100多個(gè)國家參加,各個(gè)國家的情況不同,相互的良性關(guān)系較為重要。
《21世紀(jì)》:目前加入全球參比中心的難題有哪些?
舒躍龍:制約因素確實(shí)很多。如果用美國CDC參比中心作比較,首先在硬件上差距很大,技術(shù)操作大家都能掌握,特別需要國家進(jìn)一步投入。
舉個(gè)最簡單的例子,現(xiàn)在所有的疫苗事宜,中國只能走在四個(gè)參比中心后面,因?yàn)槲覀儸F(xiàn)在還沒有檢驗(yàn)疫苗安全的高等級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,這和疫苗的安全性測(cè)試息息相關(guān)。其次,現(xiàn)在沒有建立起符合疫苗生產(chǎn)要求的GLP實(shí)驗(yàn)室。
《21世紀(jì)》:目前的流感網(wǎng)絡(luò)體系能否發(fā)揮效果?
舒躍龍:由于甲流防控形勢(shì)的變化,擴(kuò)大監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)與實(shí)驗(yàn)室是加強(qiáng)防控的主要對(duì)策,現(xiàn)在已確定在原來的基礎(chǔ)上要增建216家實(shí)驗(yàn)室,360多家監(jiān)測(cè)醫(yī)院。
具體建設(shè)規(guī)劃正在積極協(xié)調(diào),我們希望關(guān)鍵設(shè)備迅速到位,但因?yàn)樯婕暗囊蛩剌^多,沒有明確的時(shí)間表。希望趕在秋冬季節(jié)前可能發(fā)生的“第二波”疫情前全盤到位,但愿天隨人愿,能夠抓住這幾個(gè)月的時(shí)機(jī)。
現(xiàn)在的重點(diǎn)一是積極申請(qǐng)國家財(cái)政支持,二是進(jìn)行人員培訓(xùn),27日剛結(jié)束對(duì)省級(jí)CDC相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),把他們訓(xùn)練成“老師”,他們回去后再迅速向市級(jí)網(wǎng)點(diǎn)與定點(diǎn)醫(yī)院相關(guān)人員傳授。三是要求各省疾控中心立即對(duì)實(shí)驗(yàn)室與定點(diǎn)單位進(jìn)行實(shí)地督導(dǎo)、評(píng)估。中國CDC也會(huì)進(jìn)一步在全國踩點(diǎn)。