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吉林省開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用制氧設(shè)備專項(xiàng)整治
2010-4-23 來(lái)源:吉林省食品藥品監(jiān)管局
關(guān)鍵詞:分子篩制氧設(shè)備 氧濃度監(jiān)測(cè)
  根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用氧監(jiān)管工作的通知”(國(guó)食藥監(jiān)法[2010]99號(hào))和“關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查的通知”(國(guó)食藥監(jiān)械[2010]109號(hào))的文件要求,為進(jìn)一步做好吉林省醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備使用監(jiān)管,經(jīng)該省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)辦公會(huì)研究,決定在全省開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中供氧系統(tǒng)氧源的分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)整治。
  該次專項(xiàng)整治共分五個(gè)階段。第一階段制定專項(xiàng)整治工作方案;第二階段醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查階段;第三階段各地區(qū)檢查階段;第四階段省局抽查及總結(jié)階段;第五階段國(guó)家局實(shí)施督查階段。主要檢查內(nèi)容:一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的分子篩制氧設(shè)備是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證;二是查驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分子篩制氧設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)使用情況:1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)記錄;2、分子篩制氧設(shè)備近兩個(gè)月維修保養(yǎng)記錄;3、檢測(cè)近兩個(gè)月來(lái)氧濃度監(jiān)測(cè)/檢測(cè)記錄;4、抽驗(yàn)分子篩制氧設(shè)備制取的氧氣,確定其是否符合YY/T0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)中氧濃度要求。吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)抽樣、封樣及檢測(cè)工作。
  通過(guò)對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩設(shè)備的專項(xiàng)整治,將切實(shí)加強(qiáng)吉林省醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備使用監(jiān)管力度,保證患者用氧安全,確保百姓生命健康安全。
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(藍(lán)劍)
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