化工
歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)曾發(fā)布的一份報(bào)告中規(guī)定了什么情況下化學(xué)物質(zhì)可以作為中間體注冊(中間體注冊相對正常物質(zhì)注冊只需較少數(shù)據(jù))，什么情況下需要提交完整卷宗。該報(bào)告代表了歐洲化學(xué)品管理局、歐盟委員會和歐盟成員國的意見，成員國最初就已經(jīng)注意到：工業(yè)界對中間體的看法與REACH法規(guī)和《中間體指南》中的定義不符。
這份報(bào)告內(nèi)容基于ECHA和REACH及CLP法規(guī)主管當(dāng)局(CARACAL)的觀點(diǎn)。工業(yè)界對此觀點(diǎn)提出評論，報(bào)告也涵蓋斟酌這些評論。然而，歐洲化學(xué)工業(yè)理事會(CEFIC)REACH指導(dǎo)專家Erwin Annys表示：“這是歐盟委員會，歐洲化學(xué)品管理局和成員國的解釋，工業(yè)界不能接受其中的一些聲明�！�
他補(bǔ)充到關(guān)于物品生產(chǎn)中使用的催化劑和化學(xué)反應(yīng)物，存在兩點(diǎn)問題。對于催化劑，他認(rèn)為，應(yīng)該根據(jù)具體情況進(jìn)行分析。有些情況下催化劑不能認(rèn)為是中間體，但是有些情況卻可以認(rèn)為是。關(guān)于物品生產(chǎn)，Mr Annys 表示工業(yè)界認(rèn)為是作為中間體使用的，可以舉出很多例子。比如硅的生產(chǎn)，電鍍過程等。
然而，ECHA表示文件中已強(qiáng)調(diào)中間體是用于制造另外一種物質(zhì)的物質(zhì)，中間體本身轉(zhuǎn)化成了其他的物質(zhì)。ECHA也澄清了物品生產(chǎn)中使用的物質(zhì)不能認(rèn)為是中間體。ECHA表示報(bào)告中已經(jīng)包含了大量的例子，幫助工業(yè)界來判斷哪些物質(zhì)是中間體。ECHA也指出了報(bào)告中關(guān)于中間體的定義與以前的歐洲化學(xué)法規(guī)對中間體采取的措施完全一致。
這份報(bào)告將在中間體指南更新中反映出來，但現(xiàn)有《中間體指南》在2010年11月30日之前不會更新。
Mr Annys表示CEFIC正在與成員一起努力確定最佳的解決辦法。他補(bǔ)充到，對于以前被誤認(rèn)為是中間體的物質(zhì)，現(xiàn)在再去準(zhǔn)備完整卷宗已經(jīng)來不及了。他表示企業(yè)應(yīng)該繼續(xù)準(zhǔn)備并提交現(xiàn)有的卷宗，至少他們現(xiàn)在是被認(rèn)為合規(guī)的。盡管在第一個(gè)注冊截止日期后，中間體指南更新了，他們必須對卷宗進(jìn)行更新。
他提示到理事聯(lián)絡(luò)小組(DCG)也會對這個(gè)問題進(jìn)行進(jìn)一步交流，討論如果仍需注冊中間體或者已經(jīng)錯(cuò)誤地作為中間體注冊企業(yè)，該如何繼續(xù)進(jìn)行注冊。
這份報(bào)告內(nèi)容基于ECHA和REACH及CLP法規(guī)主管當(dāng)局(CARACAL)的觀點(diǎn)。工業(yè)界對此觀點(diǎn)提出評論，報(bào)告也涵蓋斟酌這些評論。然而，歐洲化學(xué)工業(yè)理事會(CEFIC)REACH指導(dǎo)專家Erwin Annys表示：“這是歐盟委員會，歐洲化學(xué)品管理局和成員國的解釋，工業(yè)界不能接受其中的一些聲明�！�
他補(bǔ)充到關(guān)于物品生產(chǎn)中使用的催化劑和化學(xué)反應(yīng)物，存在兩點(diǎn)問題。對于催化劑，他認(rèn)為，應(yīng)該根據(jù)具體情況進(jìn)行分析。有些情況下催化劑不能認(rèn)為是中間體，但是有些情況卻可以認(rèn)為是。關(guān)于物品生產(chǎn)，Mr Annys 表示工業(yè)界認(rèn)為是作為中間體使用的，可以舉出很多例子。比如硅的生產(chǎn)，電鍍過程等。
然而，ECHA表示文件中已強(qiáng)調(diào)中間體是用于制造另外一種物質(zhì)的物質(zhì)，中間體本身轉(zhuǎn)化成了其他的物質(zhì)。ECHA也澄清了物品生產(chǎn)中使用的物質(zhì)不能認(rèn)為是中間體。ECHA表示報(bào)告中已經(jīng)包含了大量的例子，幫助工業(yè)界來判斷哪些物質(zhì)是中間體。ECHA也指出了報(bào)告中關(guān)于中間體的定義與以前的歐洲化學(xué)法規(guī)對中間體采取的措施完全一致。
這份報(bào)告將在中間體指南更新中反映出來，但現(xiàn)有《中間體指南》在2010年11月30日之前不會更新。
Mr Annys表示CEFIC正在與成員一起努力確定最佳的解決辦法。他補(bǔ)充到，對于以前被誤認(rèn)為是中間體的物質(zhì)，現(xiàn)在再去準(zhǔn)備完整卷宗已經(jīng)來不及了。他表示企業(yè)應(yīng)該繼續(xù)準(zhǔn)備并提交現(xiàn)有的卷宗，至少他們現(xiàn)在是被認(rèn)為合規(guī)的。盡管在第一個(gè)注冊截止日期后，中間體指南更新了，他們必須對卷宗進(jìn)行更新。
他提示到理事聯(lián)絡(luò)小組(DCG)也會對這個(gè)問題進(jìn)行進(jìn)一步交流，討論如果仍需注冊中間體或者已經(jīng)錯(cuò)誤地作為中間體注冊企業(yè)，該如何繼續(xù)進(jìn)行注冊。
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（苒兒）