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    環(huán)境保護(hù)部近期完成了對《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》、《新化學(xué)物質(zhì)監(jiān)督管理檢查規(guī)范》等6項(xiàng)2010版《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(以下簡稱“新《辦法》”)配套文件的意見征詢，意見經(jīng)過匯總后，“中國REACH”的配套文件最終版本將正式面世。記者通過參加這次意見征詢的部分企業(yè)了解到，“中國REACH”的配套文件吸收和借鑒了歐盟REACH法規(guī)的部分模式，不僅配套措施更加細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，而且其體現(xiàn)出的諸多變化，亟須引起國內(nèi)外化企的重視。
    首先是申報(bào)主體有變。不同于2003年發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(以下簡稱“舊《辦法》”)對申報(bào)主體的國籍未作要求，根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》，國外化工企業(yè)將不能直接在國內(nèi)申報(bào)。杭州瑞歐科技有限公司研發(fā)部經(jīng)理白利強(qiáng)認(rèn)為，目前國際化學(xué)品管理的大趨勢是一個(gè)國家和地區(qū)的申報(bào)主體必須是本地的企業(yè)法人，這樣做是為了便于相關(guān)主管當(dāng)局進(jìn)行有效的監(jiān)管。歐盟REACH法規(guī)即是如此，中國的化學(xué)品管理也在順應(yīng)這一趨勢。
    據(jù)了解，《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》對境外申請人所指定的國內(nèi)代理人的要求與歐盟REACH法規(guī)中的唯一代表相似，即要求有申報(bào)需求的境外企業(yè)必須委托境內(nèi)的一家法人實(shí)體作為代理人來進(jìn)行申報(bào)。國內(nèi)代理人必須滿足在國內(nèi)注冊并如期通過工商年檢、注冊資本在100萬元以上、具備從事化學(xué)品法規(guī)登記服務(wù)的技術(shù)背景、3年內(nèi)無違反《新化學(xué)物質(zhì)登記管理辦法》受到處罰的記錄等條件。按照這一要求，10月15日之后跨國公司以往通過中國境內(nèi)代表處來申報(bào)的方式將行不通。
    不僅如此，按照舊《辦法》無需申報(bào)的企業(yè)，在新《辦法》執(zhí)行后也需留意。白利強(qiáng)說，按照舊《辦法》，在保稅區(qū)和出口加工區(qū)從事新化學(xué)物質(zhì)的研究、生產(chǎn)、加工和使用不受該辦法約束;而在新《辦法》配套文件中，這些區(qū)域內(nèi)涉及新化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)也被納入了管轄范圍。因?yàn)橹灰�在國�?nèi)的土地上進(jìn)行化學(xué)物質(zhì)的加工，就可能會(huì)對國內(nèi)的環(huán)境、人體健康造成風(fēng)險(xiǎn)，因此這些企業(yè)生產(chǎn)和使用的化學(xué)物質(zhì)要受到監(jiān)管。
    其次是最低噸位設(shè)限。新《辦法》指南中設(shè)定了需要登記的新物質(zhì)的最低噸位，要求1噸以下新化學(xué)物質(zhì)不需要做常規(guī)登記，只需做簡易登記，這與舊《辦法》相比將是一個(gè)大的改進(jìn)。
    白利強(qiáng)分析到，舊《辦法》對新化學(xué)物質(zhì)的管理過于嚴(yán)格，只要參與商業(yè)活動(dòng)的新化學(xué)物質(zhì)，哪怕只有幾百千克的用量就需要進(jìn)行常規(guī)登記。這次配套文件對常規(guī)登記的最低噸位設(shè)限讓這一法規(guī)具備更強(qiáng)的可操作性，并在一定程度上體現(xiàn)了對企業(yè)開發(fā)新化學(xué)物質(zhì)的鼓勵(lì)和扶持。因?yàn)閯傞_發(fā)出新化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)在試用、市場推廣階段該物質(zhì)時(shí)用量多數(shù)在1噸以下，如果新物質(zhì)剛開始推廣就要求進(jìn)行常規(guī)登記，會(huì)給致力于創(chuàng)新的企業(yè)帶來不小的經(jīng)濟(jì)壓力。而以1噸為界可以在新化學(xué)物質(zhì)實(shí)現(xiàn)規(guī)�；瘧�(yīng)用之后，再通過常規(guī)登記對其生產(chǎn)和使用進(jìn)行嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)把控，減少了企業(yè)在推廣初期的困難。
    再次是登記難度加大。
    從配套文件來看，獲取數(shù)據(jù)涉及到的化學(xué)實(shí)驗(yàn)種類有增多的趨勢，而數(shù)據(jù)收集一直是新化學(xué)物質(zhì)登記的一大難點(diǎn)。配套文件中要求的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)比舊《辦法》要求的更多、更細(xì)。北京正智遠(yuǎn)東化工信息咨詢有限公司新物質(zhì)登記專員周士超告訴記者，配套文件中增加的主要是一些周期長、費(fèi)用高的毒理和生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)，比如致癌實(shí)驗(yàn)等，另外企業(yè)還需要在實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上按照化學(xué)品全球統(tǒng)一分類與標(biāo)簽制度(GHS)進(jìn)行分類、標(biāo)簽，很多企業(yè)已經(jīng)感覺到了壓力。
    此外，新《辦法》配套文件還第一次吸收和運(yùn)用了“化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告”的概念，這將成為企業(yè)完成申報(bào)的另一難點(diǎn)。白利強(qiáng)認(rèn)為，從現(xiàn)階段來看，《化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告》無論對主管部門還是對企業(yè)都是一個(gè)全新的東西，如何撰寫還存在一定的難度。與之類似的歐盟《化學(xué)品安全評估報(bào)告》的撰寫方法是從1993年開始摸索，經(jīng)歷了十多年的積累、演變之后才形成了現(xiàn)在較為成熟的模式。國內(nèi)將此概念引入是十分正確的，但是如何完善撰寫格式等方面的細(xì)節(jié)，還需要過程。