廣泛的性能選項和詳盡的毒性預測試數(shù)據(jù),是Teknor Apex的Medalist®醫(yī)用彈性體材料被選中的主要原因
美國明尼阿波利斯2011年 11月28日訊:Teknor Apex公司在明尼阿波利斯市舉行的美國國際醫(yī)學設計及制造展覽會上(展位號1257)宣布,Plas-Tech Engineering, Inc.已選擇Medalist®彈性體作為替代傳統(tǒng)材料的幾種高性能替代材料之一,用于制造新系列的一次性注射器。Plas-Tech Engineering, Inc.是一家專門制造創(chuàng)新型醫(yī)療器械組件的定制加工企業(yè)。
Plas-Tech使用的Teknor Apex生產(chǎn)的Medalist醫(yī)用彈性體材料代替熱固性橡膠,制造注射器推桿細小的端部或密封圈,用于防止推送藥液時針管內(nèi)的藥液倒流。該公司使用耐久性強的聚碳酸酯代替聚烯烴,以制造某個系列注射器的推桿和針筒;對其他兩個系列的注射器,在制造推桿和針筒時,Plas-Tech分別用有防碎功能的環(huán)烯烴聚合物和共聚物代替玻璃。為確保推桿在針筒內(nèi)平滑運動而廣泛使用硅膠涂層,但是Plas-Tech采用非硅膠涂層來防止涂層與藥物之間可能發(fā)生的反應。
公司總裁Aaron Hirschmann指出,為注射器開發(fā)新型材料,說明Plas-Tech重視研發(fā)工作,同時反映了公司主動與客戶合作的戰(zhàn)略!皩σ粋項目,我們希望從第一天起就能參與其中,”Hirschmann說:“我們看重同樣有這種態(tài)度的供應商。Teknor Apex從一開始就向我們提供Medalist全系列彈性體材料的毒理學資料,為我們節(jié)省了很多的工作。另外該公司還根據(jù)用途幫助我們確定最適合的材料,并且向我們提供研發(fā)中需要使用的小批量樣品”。
在Medalist全系列將近三十多種標準材料中,Plas-Tech選擇其中兩種用于制造推桿端部:半透明的Medalist MD-145用于聚碳酸酯注射器;透明的Medalist MD-555用于環(huán)烯烴材質(zhì)的注射器。MD-555級別被選中是因為其與環(huán)烯烴材料的相容性。環(huán)烯烴接觸許多熱塑性彈性體時可能會出現(xiàn)應力龜裂。
據(jù)Teknor Apex熱塑性彈性體事業(yè)部醫(yī)療市場經(jīng)理Lisa Charno表示,這兩種Medalist材料可經(jīng)受伽瑪射線滅菌和高溫高壓滅菌、可抵御藥物導致的降解或與藥物的相互作用,而且具有保持密封完整性所必需的低壓縮永久變形率和高抗熱老化能力!癕edalist彈性體作為熱塑性材料,加工速度超過傳統(tǒng)使用的聚異戊二烯橡膠,可采用高腔熱流道注塑成型工藝,提高生產(chǎn)的成本效益,”Charno說:“這些材料收縮率一致,因此可用于尺寸公差要求極高的情況,而無需修整或其他脫模后處理工序!
Plas-Tech的新型注射器目前用于整容外科領域。公司目前供應分別為0.5、1.0和1.5 cc三種系列的標準容量注射器,另外也可生產(chǎn)定制容量的注射器。
Medalist系列醫(yī)用彈性體材料包括許多標準的高純度彈性體,并配有全套供設計人員和加工廠商使用的測試數(shù)據(jù)和參考資料。材料的硬度范圍從25(Shore OO硬度)到87(Shore A硬度),有透明、半透明、不透明三種配方。醫(yī)療器械和衛(wèi)生保健產(chǎn)品業(yè)合格的代工商(OEM)、設計單位和塑料加工廠商可領取一套活頁文件資料,其中有大量有關Medalist產(chǎn)品的數(shù)據(jù)?赏ㄟ^Medalist網(wǎng)站(www.medalistmd.com)索取該資料,也可發(fā)電子郵件給Teknor Apex(medalist@teknorapex.com)索取資料。
Plas-Tech Engineering注射器,連帶采用Medalist®醫(yī)用彈性體材料的半透明推桿端部
PLAS-TECH ENGINEERING, INC.總部設在威斯康辛州日內(nèi)瓦湖市,為醫(yī)療設備、生物制藥和生物科技行業(yè)服務,提供優(yōu)質(zhì)的塑料配件和第一流的模具。公司面向醫(yī)療設備和給藥及藥品包裝市場,專門從事復雜的模具成型流程、注塑成型用醫(yī)療級材料、復雜模具制造和精密零配件的制造。Plas-Tech從一開始就涉入客戶的產(chǎn)品設計,側(cè)重于優(yōu)化設計以提高可制造性、從裝配角度出發(fā)進行設計并且重視材料的處理,以幫助客戶實現(xiàn)成本控制目標。公司網(wǎng)站:www.plastechengineering.com。
TEKNOR APEX公司熱塑性彈性體事業(yè)部是最為多樣化的熱塑性彈性體制造商,提供六大類不同性質(zhì)的聚烯烴、苯乙烯和硫化橡膠系列產(chǎn)品。該事業(yè)部的總部設在美國羅德島州波塔基特市,在美國、歐洲和亞洲設有八個熱塑性彈性體合成工廠,是家用設備、汽車、建筑、醫(yī)療設施、線纜以及其他消費及工業(yè)品行業(yè)的國際供應商。Teknor Apex的其他塑料業(yè)務包括生物塑料事業(yè)部、尼龍、特殊化合物事業(yè)部乙烯基產(chǎn)品事業(yè)部和Teknor色素公司。公司網(wǎng)站:www.teknorapex.com。