(2013年6月19日,中國上海)英國馬爾文儀器公司將攜眾多藥物顆粒表證領(lǐng)域創(chuàng)新及經(jīng)典的儀器產(chǎn)品出席6月25至27日在上海新國際博覽中心舉辦的2013世界制藥原料/制藥機(jī)械中國展(CPHI/P-MEC)(馬爾文展位號(hào):W2F22)。馬爾文此次將提供包括:Mastersizer 3000激光衍射粒度分析儀、頂級(jí)動(dòng)態(tài)光散射系統(tǒng)Zetasizer Nano ZSP、Zetasizer Nano ZS納米粒度儀和Zeta電位及分子量分析儀、在線粒度儀Insitec等一系列制藥行業(yè)解決方案。
馬爾文擁有30多年的顆粒表征分析經(jīng)驗(yàn),為制藥行業(yè)提供一系列合乎規(guī)范的顆粒表征、化學(xué)鑒定和流變測(cè)定工具,幫助縮短藥物上市時(shí)間。其開發(fā)的分析測(cè)定解決方案服務(wù)于從早期配方篩選到關(guān)鍵品控參數(shù)的快速產(chǎn)品開發(fā)全過程:其粒度測(cè)量系統(tǒng)可以讓配方設(shè)計(jì)師預(yù)測(cè)藥物釋放動(dòng)力學(xué);圖像分析系統(tǒng)可確保評(píng)估藥物中間體或賦形劑的粒度及形狀對(duì)產(chǎn)品形態(tài)和生物利用度的影響;流變學(xué)/Zeta電位測(cè)量可預(yù)測(cè)給定配方的穩(wěn)定性;在線顆粒表征系統(tǒng)根據(jù)FDA出臺(tái)的過程分析技術(shù)(PAT)跟蹤藥物研磨、分級(jí)、噴霧干燥和造粒工藝和封閉系統(tǒng)過程控制。
馬爾文此次提供的整體解決方案中,Mastersizer 3000測(cè)量粒徑范圍達(dá)到迄今全球最寬10納米至3500微米,可為干濕法分散提供快速、精確、便捷的粒徑分布測(cè)試,是世界上最受推崇的顆粒測(cè)量?jī)x的最新一代產(chǎn)品;頂級(jí)動(dòng)態(tài)光散射系統(tǒng)Zetasizer Nano ZSP于去年9月全球同步上市,新增獨(dú)特的蛋白質(zhì)測(cè)量和微觀流變學(xué)測(cè)量?jī)身?xiàng)功能;Zetasizer Nano ZS是一臺(tái)在全世界廣泛使用的高性能雙角度顆粒粒度及分子大小分析儀,采用動(dòng)態(tài)光散射法,結(jié)合“NIBS”光學(xué)器件,可增強(qiáng)對(duì)聚集體的檢測(cè),還可測(cè)量小尺寸或稀釋樣品,以及極低濃度或高濃度樣品;Insitec實(shí)時(shí)粒徑測(cè)量系統(tǒng)具有在線連續(xù)粒度分析的功能,可進(jìn)行高效且具成本效益的工業(yè)工藝監(jiān)控。其適用的工藝流范圍非常廣泛,可對(duì)干粉、高溫粘稠漿料、噴霧及乳劑實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定可靠的粒度測(cè)量,測(cè)量粒度范圍為0.1微米到2.5毫米。
馬爾文的產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于顆粒表征、分子結(jié)構(gòu)測(cè)定、化學(xué)鑒定、流變性質(zhì)測(cè)量等,能夠快速、高效地表征藥品成分的物理和化學(xué)特性,有助于縮短藥品開發(fā)時(shí)間、優(yōu)化配方成分、提升配方的穩(wěn)定性和質(zhì)量、測(cè)定生物利用度、提供標(biāo)準(zhǔn)例證、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、控制含量均質(zhì)性及提高對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的認(rèn)知,不斷滿足制藥行業(yè)對(duì)于高靈敏度和多功能分析技術(shù)日益增長(zhǎng)的要求。此外,公司特有的QSpec認(rèn)證體系能夠提供完全符合FDA、MCA、GMP及COS等國際認(rèn)證要求的全套文件及證書。
本次展會(huì)期間,馬爾文還將參與W2同館主辦方組織的InnoLAB——前沿實(shí)驗(yàn)室儀器與解決方案展示秀,與其他制藥儀器廠商進(jìn)行聯(lián)合展示,屆時(shí)將展出于2012年9月全球同步上市的Zetasizer系列中的高級(jí)系統(tǒng)Zetasizer Nano ZSP,該系統(tǒng)可測(cè)量粒度、蛋白質(zhì)電泳遷移率、納米顆粒與表面的ZETA電位,還可選擇性地測(cè)量蛋白質(zhì)與聚合物溶液的微觀流變學(xué)。
關(guān)于馬爾文儀器
Malvern提供材料表征技術(shù)和專業(yè)知識(shí),使得科學(xué)家和工程師們能夠了解和控制分散體系的性質(zhì),這些體系包括蛋白質(zhì)和聚合物溶液、微粒和納米粒子懸浮液和乳液,以及噴霧和氣溶膠、工業(yè)散裝粉末和高濃度漿料等。馬爾文的材料表征儀器用于研究、開發(fā)和制造的所有階段,提供幫助加快研究和產(chǎn)品開發(fā)、改善和保證產(chǎn)品品質(zhì)以及優(yōu)化過程效率的關(guān)鍵信息。
我們的產(chǎn)品體現(xiàn)了馬爾文開發(fā)最新技術(shù)創(chuàng)新的動(dòng)力以及我們充分利用現(xiàn)有技術(shù)的承諾,應(yīng)用領(lǐng)域從醫(yī)藥和生物醫(yī)藥、到化學(xué)品、水泥、塑料和聚合物、能源及環(huán)境等。
馬爾文的產(chǎn)品和系統(tǒng)被用于檢測(cè)顆粒大小、顆粒形狀、zeta電位、蛋白質(zhì)電荷、分子量、分子大小和構(gòu)象、流變性能和化學(xué)測(cè)定。
馬爾文儀器公司總部位于英國馬爾文,在歐洲、北美、中國、日本和韓國等主要市場(chǎng)都設(shè)有分支機(jī)構(gòu),在印度設(shè)有合資企業(yè),擁有遍布全球的經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)和應(yīng)用實(shí)驗(yàn)中心。www.malvern.com.cn