新年伊始Q亚宝药业传来好消息Q该企业生的高密度聚乙?HDPE)药用塑料瓶正式获得美国FDA批准, q意味着该塑料瓶获准q入国?jng)场Q可用于国?jng)场制剂ANDA的申报及(qing)商业化生产。亚宝药用高密度塑料瓶是l亚宝缓控释制剂、亚宝北京生物固体制剂之后又一国际化项目?
国FDA在医药领域的权威性ؓ(f)世界各国所公认Q其规范的审评程序和严格的审评要求成Z界各国的h。亚宝药业高密度聚乙?HDPE)药用塑料瓉目于2014q?月在国FDA完成注册文g的归，历时一q审查，正式获得国FDA批准?
亚宝药业q年来致力于U技创新和{型升U，大力研发用于ȝ?j)脑血病、糖病、癌症和抗吸毒等新药Q发展战略和产品布局发生?jin)新的变化。特别是他们投入q?0亿元实施?jin)国际化目Q按照欧标准徏成了(jin)~控释制剂生产线、生物固体制剂生产线和原料药?qing)高密度聚乙?HDPE)药用塑料瓶生产线Q其中，~控释制剂生产线已经通过?jin)欧盟DPE认证(g)查，生药Z制剂生U已l通过?jin)美国FDA-cGMP认证。而高密度聚乙?HDPE)药用塑料瓶作为国际化目的重要内容和配套工程Q此ơ获得美国FDA批准Q不仅进一步完善了(jin)亚宝的国际化目Q而且也将为国内和国际制剂客户提供W合国标准的药用HDPE塑料Ӟ有力支持国内制剂走向国际?jng)场?
据?zhn)Q高密度聚乙?HDPE)药用塑料瓶生产线位于亚宝风陵渡工业园Q项目L?亿多元，?013q正式徏成，q可生Z制剂高密度药用塑料瓶1亿多套。亚宝药业董事长L贤告诉记者，该项目不仅具有可观的l济效益Q更重要的是能够直接为本公司其他国际化项目提供符合国际要求的药品包装材料Q亚宝药业的国际化产业链进一步完善和牢固?
