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Polyetheretherketones (PEEK) Q中文名UCؓ(f)聚醚醚酮Q是由对苯二酚和4,4?-二氟二苯甲酮l过多步反应~聚而成的一U高性能聚合物?
聚醚醚酮之所以能在众多医用原材料中脱颖而出Q与其自w的Ҏ(gu)密不可分优异的生物相容?
生物相容性是一U材料是否适用于植入体的最基本的要求。植入材料必Ll胞(yu)毒性、诱变性、致癌性,且不致引发过敏。赢?Evonik)公司?VESTAKEEP]植入U聚醚醚酮,不仅在国外独立测试机?GLP实验?严格按照ISO10993的要求开展生物相Ҏ(gu)试验,而且在中国CFDA直属的、具有外U植入物用聚醚醚酮全目(g)资格和骨科ȝ器械全项目检资格的(g)机构、严格遵循中国国?GB16886的要求进行了完整的生物相Ҏ(gu)测试。国内外试报告均表明赢?Evonik)?VESTAKEEP]植入U聚醚醚酮具有优异的生物相容性,没有M副作用?
X线可穿透?
和金属相比,VESTAKEEP]植入U聚醚醚酮可被X线IK,h良好的可视性:(x)1. 避免在X光片上造成伪媄(jing);2. 可以实现在CT扫描或核共振成像辅助下q行手术Q帮助医生在手术q程中调整植入体的位|,术后L跟踪愈合q程Q从而能寚w生长和愈合实现良好的监控?
Ҏ(gu)模量更接近皮质?
VESTAKEEP]植入U聚醚醚酮刚柔相,Ҏ(gu)模量与骨骼更接q,可以有效~解应力遮蔽效应Q骨骼所受的应力q不完全由植入体承担Q骨骼更健店更长久?
自其问世以来QPEEKz跃于各个医疗器械领域椎间融合器
如果(zhn)者?zhn)有脊柱退行性病变,ȝ一般会(x)取出病变的椎间盘Q然后植入被UCؓ(f)“椎间融合器”的修复体替代。融合器被认为在盔R的椎骨间提供一U骨性连接,融合器的中央孔内可填充磷酔R或?zhn)者自体骨。椎间融合器多ؓ(f)解剖型,其表面的锯形结构提供了较高的“初始稳固性??一U仅通过骨内U植体的Ҏ(gu)效应而获得的E_性?
除了椎间融合器,研究者们q开发PEEK在腰椎经椎弓根螺钉动态固定系l、腰椎棘H间植入物系l、h工椎间盘?qing)h工髓核等脊柱领域的创新应用?
~线铆钉
PEEK~线铆钉在运动医学中得到了广泛应用,最常见的是用于ȝ肩袖或韧带撕裂或其它兌内损伤疾病。金属缝UK钉容易出现松动、拔出和软骨损伤的ƈ发症。高强度~线的出现增加了~线铆钉l合处的负荷Q从而增加了l合处切割的风险。而PEEK~线铆钉可以避免q些问题的?同时与可吸收铆钉相比QPEEKh更高的强度?
颅颌面外U?
不管是先天性缺陯是事故或疄引发的颅骨损伤,颅骨植入体用于保护?zhn)者脆q大脑。得益于3D扫描技术,在计机上精地重徏颅骨的三l结构,然后通过CNC切削工艺生Z性化的颅骨植入体?
对于(zhn)者来_(d)他们更喜Ƣ超低热导性材料:(x)当?zhn)者周围的环境温度发生剧烈的变化时Q例如,冬季时?zhn)者从温暖的室内来到寒L(fng)室外Q钛刉骨板的导热性会(x)使?zhn)者感到疼痛和不适?
VESTAKEEP]植入U聚醚醚酮制成的颅颌面植入体已获得FDA 510(K)认证?
口腔
PEEK材料应用于口腔种植牙的配Ӟ例如临时基台、愈合帽、愈合基収ͼ已有十多q。此ơ赢创推出的VESTAKEEP]瓷增强型PEEK是专为口腔修复领域设计的一U新型材料。和常用的金属、氧化锆和氧化铝{材料相比,有如下优点:(x)CAD/CAM加工q程中,1:1切割Q无需烧结Q更加精?密度低,质轻Q?zhn)者佩戴舒?质地柔和Q对每次咬合起减震作?优良的生物相Ҏ(gu),不会(x)释放出金属或单体{与Z不相容的物质Q防止牙龈过敏和着色瓷Ҏ(gu)后的PEEK发出自然的白色光泽,观耐用?
植入式体液܇
q是一U植入型、电(sh)池驱动的泵,肝Ҏ(gu)症?zhn)者体内过量的Ҏ(gu)q输臌胱,再排Z外。消除传l穿刺术定期I刺l?zhn)者带来的痛苦?
舌下经刺激pȝ
VESTAKEEP]植入U聚醚醚酮制成的舌下经刺激pȝ已通过CE认证Q用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)。在国和澳大利亚进行的临床试验中,l大多数的?zhn)者表现出d性睡眠暂停明显下降,(zhn)者的睡眠质量、生z质量和整体健康状况明显改善?
Z满临床上的各种需求,赢创陆箋开发了多种VESTAKEEP]植入UPEEK的衍生品,酸钡显影型PEEK和碳U维(CF)增强型PEEKQƈ与一些专为医疗器械提供涂层服务的公司开展PEEK涂层研究。独立检机构现有的试l果表明QVESTAKEEP]植入UPEEKh的拉伸和剪切强度Q与涂层的结合非常牢固,满FDA的所有相兌求。随着对PEEK性能研究的深入以?qing)以PEEK为基的衍生品的开发,PEEK聚合物在ȝ领域的应用前景不可估量?