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q年来,ȝ塑料制品在医疗领域中得到来广泛的应用。通常Q医疗塑料制品主要包括两大类Q?
一是,相对单的塑料制品Q如针筒、吸液管、培ȝ和量杯等。虽然这些品结构比较简单,但他们对技术细节和生环境的要求却非常苛刻Q例如,针筒和吸液管对圆角和通孔的截面精度要求很?培养皿则对尺寸精度要求很高?
二是Q复杂的集成式医疗器梎ͼ也可UC为系l)(j)Q如吸入器、胰岛素计量W等。由于这cM品是由复杂的、且能完成特定功?如存储、雾化和计量)的多个精密部件组装而成Q因此对塑料l构件之间的配合_ֺ以及(qing)怺之间的作用力要求很高?
对加工设备要求严?
׃ȝ塑料制品生的特D性,从而对加工讑֤提出?jin)更Z格的要求。通常Q生产医疗制品都要求注塑讑֤在尽可能短的循环周期条g下,以极高的品质可重复性、最高的讑֤E_性及(qing)安全性成型出最?jng)_质的制品。同Ӟq要求设备供应商提供极其详尽的、连l的讑֤刉过E中的数据记录文Ӟ以满业标准苛ȝ要求。因此,对于讑֤生商而言Q必M讑֤的设计,到制造的整个q程中,都依照相兌业标准,对过E数据进行不间断记录和归?
虽然大部分注塑机刉商Ҏ(gu)室生技术有所?jin)解Q但是要对设备制造过E及(qing)其生产环境进行相关的文g理Q这对于他们而言Q却是个全新的挑战?
通常Q洁净室生产的W一步是要明“能满客户需要的z净室等U”这个概c(din)在q一斚wQ目前所遵@的国际标准——ISO14644QISO1-9l合?jin)美z标准和Ƨ洲标准。在分类中,{数字小Q表明洁净E度要求p高。通常Q适用于注塑成型的z净室等Uؓ(f)ISO-8到ISO-6?
其次Q选择合适的z净室布局也非帔R要,最常见的主要有三种Ҏ(gu)Q?
注塑机完全放|于z净室内;
只将注塑机合模部分放|于z净室内;
从空气净化层箱出来的洁净I气Q流l模L(fng)?产品从净化空气通道被输送到z净室装配线?
׃z净室空间成本高昂,通常更們于采用最后一个方案,x机器攑֜所谓的“灰色工作间?工h操作区在z净室之?Q这使得注塑机的操作和维护都非常便利?