ï»?!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Transitional//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-transitional.dtd"> 男人把JI大巴放进女人免费视频 ,51爆料网每日爆料黑料

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å¡‘æ–™
当å‰ä½ç½®åQ?首页 >> 资讯 >> å¡‘æ–™ >> 行业动æ€?/a> >> 正文

  国家食å“è¯å“监磽Ž¡ç†æ€Õd±€äº?017òq?æœ?8æ—¥å‘布《医用输涌Ӏ输血ã€æ³¨ž®„器å…ïL(f¨¥ng)”¨çƒ­å¡‘性èšæ°¨é…¯ä¸“用料》的医è¯è¡Œä¸šæ ‡å‡†åQŒåƈž®†äºŽ2018òq?æœ?æ—¥è“væ­£å¼å®žæ–½ã€?/span>

标准原文如下åQ?/span>
物的片剂释è¯æœºåˆ¶
å‰è¨€
  本标准按照GB/T1.1-2009¾l™å‡ºçš„规定è“vè‰ã€?/span>
  è¯äh³¨æ„本文äšgçš„æŸäº›å†…容å¯èƒ½æ¶‰åŠä¸“利。本文的å‘布机构ä¸æ‰¿æ‹…识别这些专利的责ä“Qã€?/span>
  本标准由国家食å“è¯å“监磽Ž¡ç†æ€Õd±€æ出ã€?/span>
  本标准由全国åŒÈ”¨è¾“液器具标准化技术委员会(x¨¬)(SAC/TC106)å½’å£ã€?/span>
  本标准è“vè‰å•ä½ï¼š(x¨¬)è·¯åšæ¶¦ç®¡ç?上æ“v)有é™å…¬å¸ã€ç§‘æ€åˆ›èšåˆç‰?中国)有é™å…¬å¸ã€å±±ä¸œçœåŒÈ–—器械产å“质釋‚€éªŒä¸­å¿ƒã€?/span>
  本标准主è¦è“vè‰ähåQšç™½å†°ã€è–„晓文ã€é—«æˆˆã€æŽå—÷€?/span>
  应用路åšæ¶¦èšåˆç‰©çš„片剂释è¯æœºåˆ?/span>
引言
  åŒÈ”¨çƒ­å¡‘性èšæ°¨é…¯å…ähœ‰è‰¯å¥½çš„åšg伸性和抗挠曲性,强度高ã€è€ç£¨æŸã€ç”Ÿç‰©ç›¸å®ÒŽ(gu¨©)€§è‰¯å¥½ï¼ŒåŒæ—¶èšæ°}é…¯æ料具有的物ç†æœºæ¢°æ€§èƒ½å’ŒåŠ å·¥æ€§èƒ½è‰¯å¥½åQŒä‹É其在åŒÈ–—领域得到òq¿æ³›åº”用åQŒå¦‚é™è„‰ç•™ç½®é’ˆçš„套管和åšg长管åQŒè¾“液器的滴斗ã€æ»´½Ž¡ã€ç®¡è·¯ç­‰ã€?/span>
  åŸÞZºŽèšæ°}酯粒料的åˆæˆå·¥è‰ºåQŒç²’料中å¯èƒ½å­˜åœ¨ŒD‹ç•™çš„二异氰酔R…¯¾cÕd•ä½“。在其加工过½E‹ä¸­äº¦æœ‰å¯èƒ½äº§ç”Ÿè¯¥ç±»å•ä½“。有文献报铌D‹ç•™å•ä½“åŠå…¶æ°´è§£äº§ç‰©å…ähœ‰ä¸€å®šæ¯’性ã€?/span>


正文内容
1.范围
  本标准规定了åŒÈ”¨è¾“液ã€è¾“è¡€ã€æ³¨ž®„器å…ïL(f¨¥ng)”¨çƒ­å¡‘性èšæ°¨é…¯ä¸“用æ–?TPU)(以下½Ž€¿U°èšæ°¨é…¯ä¸“用æ–?的技术è¦æ±‚åŠè¯•éªŒæ–ÒŽ(gu¨©)³•ã€æ ‡å¿—ã€åŒ…装和贮存ã€?/span>
  本标准åªé€‚用于组分å•ä¸€çš„èšæ°¨é…¯ä¸“用料,ä¸é€‚用于共淯‚šæ°¨é…¯ä¸“用æ–?如èšæ°¨é…¯/èšæ°¯ä¹™çƒ¯ã€èšæ°¨é…¯/èšç”²é†›ç­‰)åŠæ·»åŠ å…¶ä»–æˆåˆ?如显影剂åQŒç€è‰²å‰‚ã€çŽ»ç’ƒçº¤¾l´ç­‰)çš„èšæ°¨é…¯ä¸“用料ã€?/span>
  应用路åšæ¶¦èšåˆç‰©çš„片剂释è¯æœºåˆ?/span>
2.规范性引用文�/span>
  下列文äšg对于本文件的应用是必ä¸å¯ž®‘的。凡是注日期的引用文ä»Óž¼Œä»…注日期的版本适用于本文äšg。凡是ä¸æ³¨æ—¥æœŸçš„引用文äšgåQŒå…¶æœ€æ–°ç‰ˆæœ?包括所有的修改å?适用于本文äšgã€?/span>
  GB/T528-2009¼‹«åŒ–Š™¡èƒ¶æˆ–热塑性橡胶拉伸应力应å˜æ€§èƒ½çš„测å®?/span>
  GB/T529-2008¼‹«åŒ–Š™¡èƒ¶æˆ–热塑性橡胶撕裂强度的‹¹‹å®š(裤åÅžã€ç›´è§’åŞ和新月åŞ试样)
  GB/T1040.1-2006塑料拉äŽ×性能的测定第1部分åQšæ€Õdˆ™
  GB/T2411-2008塑料和硬Š™¡èƒ¶ä½¿ç”¨¼‹¬åº¦è®¡æµ‹å®šåŽ‹ç—•ç¡¬åº?邉|°¼‹¬åº¦)
  GB/T2918-1998塑料试样状æ€è°ƒèŠ‚和试验的标准环å¢?/span>
  GB/T3398.2-2008å¡‘æ–™¼‹¬åº¦‹¹‹è¯•½W¬äºŒéƒ¨åˆ†åQšæ´›æ°ç¡¬åº?/span>
  GB/T6682-2008分æžå®žéªŒå®¤ç”¨æ°´è§„格和试验æ–ÒŽ(gu¨©)³•
  GB/T9352-2008塑料热塑性æ料试æ ïL(f¨¥ng)š„压塑
  GB/T14233.1-2008åŒÈ”¨è¾“液ã€è¾“è¡€ã€æ³¨ž®„器å…ïL(f¨¥ng)¬¬1部分åQšåŒ–学分æžæ³•
  GB/T16886.1åŒÈ–—器械生物学评ä»ïL(f¨¥ng)¬¬1部分åQšè¯„价与试验
  GB/T17037.1-1997热塑性塑料æ料注塑试æ ïL(f¨¥ng)š„制备½W?部分åQšä¸€èˆ¬åŽŸç†åŠå¤šç”¨é€”试样和长æ¡è¯•æ ·çš„制å¤?/span>
  中åŽäººæ°‘共和国è¯å…?2015版四éƒ?
3.è¦æ±‚
  3.1鉴别
  按中åŽäh民共和国è¯å…¸2015版四éƒ?402¾U¢å¤–分光光度法进行测定,åŒÈ”¨èšæ°}酯专用料¾U¢å¤–图谱应与刉™€ å•†æ供的图è°×ƒ¸€è‡´ã€?/span>
  3.2外观
  æŒ?.3˜q›è¡Œè¯•éªŒåQŒåŒ»ç”¨èšæ°¨é…¯ä¸“用料äØ“(f¨´)å‡åŒ€é¢—ç²’åQŒæ— å¤–æ¥æ‚è´¨ã€?/span>
  3.3物ç†æ€§èƒ½
  åŒÈ”¨èšæ°}酯专用料的物ç†æ€§èƒ½åº”符åˆè¡¨1的规定ã€?/span>



  3.4化学性能
  åŒÈ”¨èšæ°}酯专用料的化学性能应符åˆè¡¨2的规å®?/span>



  3.5生物相容æ€?/span>
  GB/T16886.1对医用èšæ°¨é…¯ä¸“用料进行生物学评ä­h(hu¨¢n)æ—Óž¼Œè¯„ä­h(hu¨¢n)¾l“果应表明无ä¸å¯æŽ¥å—的生物学å±å®³ã€?/span>
  注:(x¨¬)GB/T14233.2规定的生物学试验æ–ÒŽ(gu¨©)³•åº”认为是GB/T16886中规定的æ–ÒŽ(gu¨©)³•çš„补充。生物学评ä­h(hu¨¢n)宜基于æ料预期制造器械的具体情况和所¾lå—çš„ç­èŒè¿‡½E‹ã€?/span>
4.试验æ–ÒŽ(gu¨©)³•
  4.1试样的制å¤?/span>
  物ç†æ€§èƒ½çš„测试采用压塑试片,其制备按GB/T9352-2008的规定。生物学评ä­h(hu¨¢n)也å¯é‡‡ç”¨æ³¨å¡‘试片åQŒå…¶åˆ¶å¤‡æŒ‰GB/T17037.1-1997的规定ã€?/span>
  注:(x¨¬)ä¸ÞZº†ä½¿è¯•éªŒç»“果能代表最¾lˆå™¨æ¢°çš„性能åQŒè¯•ç‰‡åˆ¶å¤‡åŽå¯ä‹Éå…¶ç»å—医疗器械预期的ç­èŒ˜q‡ç¨‹ã€?/span>
  应用路åšæ¶¦èšåˆç‰©çš„片剂释è¯æœºåˆ?/span>
  4.2试样的状æ€è°ƒèŠ‚和试验的标准环å¢?/span>
  试样的状æ€è°ƒèŠ‚按GB/T2918-1998的规定进行,状æ€è°ƒèŠ‚çš„æ¡äšgä¸?¾U§æ ‡å‡†çŽ¯å¢?23/50),调节旉™—´è‡›_°‘40håQŒä½†ä¸è¶…˜q?6hã€?/span>
  4.3外观
  在自然光¾U¿æˆ–日光ç¯ä¸‹åQŒç”¨æ­£å¸¸è§†åŠ›æˆ–矫正视力观察ã€?/span>
  4.4物ç†æ€§èƒ½
  4.4.1¼‹¬åº¦
  å¯ÒŽ(gu¨©) ‡¿U°ç¡¬åº¦å°äº?5D的专用料åQŒå–试片按GB/T2411-2008˜q›è¡Œè¯•éªŒã€‚硬度计采用邉|°AåQŒæ–½åŠ è´Ÿè?.00kgåK?.01kg,当A型硬度计的示值大äº?0æ—Óž¼Œé‡‡ç”¨D型硬度计åQŒæ–½åŠ è´Ÿè?.00kgåK?.01kg。对标称¼‹¬åº¦å¤§äºŽ100D的专用料åQŒå–试片按GB/T3398.2-2008˜q›è¡Œè¯•éªŒã€‚试验点ä¸å¾—ž®äºŽ5个ã€?/span>
  4.4.2断裂拉äŽ×应å˜
  æŒ?.1制备试片åQŒè¯•ç‰‡æŒ‰4.2规定˜q›è¡ŒçŠ¶æ€è°ƒèŠ‚ã€?/span>
  å–调节的试片åQŒæŒ‰GB/T528-2009ä¸?型试样制备样片,按GB/T1040.1-2006˜q›è¡Œè¯•éªŒåQŒè¯•éªŒé€Ÿåº¦200mm/minã€?/span>
  4.4.3拉äŽ×强度
  æŒ?.1制备试片åQŒè¯•ç‰‡æŒ‰4.2规定˜q›è¡ŒçŠ¶æ€è°ƒèŠ‚ã€?/span>
  å–调节的试片åQŒæŒ‰GB/T528-2009ä¸?型试栯‚£å–样片,按GB/T1040.1-2006˜q›è¡Œè¯•éªŒåQŒè¯•éªŒé€Ÿåº¦200mm/minã€?/span>
  4.4.4100%应å˜æ‹‰äŽ×应力
  æŒ?.1制备试片åQŒè¯•ç‰‡æŒ‰4.2规定˜q›è¡ŒçŠ¶æ€è°ƒèŠ‚ã€?/span>
  å–调节的试片åQŒæŒ‰GB/T528-2009ä¸?型试栯‚£å–样片,按GB/T1040.1-2006˜q›è¡Œè¯•éªŒåQŒè¯•éªŒé€Ÿåº¦200mm/minã€?/span>
  4.4.5撕裂强度
  æŒ?.1制备试片åQŒè¯•ç‰‡æŒ‰4.2规定˜q›è¡ŒçŠ¶æ€è°ƒèŠ‚ã€?/span>
  å–调节的试片åQŒæŒ‰GB/T529-2008中直角åŞ无缺å£è¯•æ ¯‚£å–样片,按GB/T529-2008˜q›è¡Œè¯•éªŒåQŒè¯•éªŒé€Ÿåº¦500mm/minã€?/span>
  4.5溶出物化学性能
  4.5.1供试液制å¤?/span>
  ¿U°å–¾_’æ–™åQŒç”¨½W¦åˆGB/T6682-2008规定的二¾U§è¯•éªŒç”¨æ°´å†²‹z—干净åQŒæŒ‰è´¨é‡(g)与水(mL)比äØ“(f¨´)1åQ?的比例加æ°ß_(d¨¢)¼Œ37℃�1℃æ¡ä»¶ä¸‹åQŒæµ¸æ?2håQŒå°†æ ·å“与液体分¼›»ï¼Œå†·å´è‡›_®¤æ¸©å³å¾—。å–åŒæ‰¹æ°´ä»¥åŒæ³•åˆ¶å¤‡½Iºç™½å¯ÒŽ(gu¨©)¯”涌Ӏ?/span>
  4.5.2˜q˜åŽŸç‰©è´¨
  å–å¾—4.5.1制备的供试液和对照液åQŒæŒ‰GB/T14233.1-2008ä¸?.2.2˜q›è¡Œè¯•éªŒã€?/span>
  4.5.3酸碱åº?/span>
  å–å¾—4.5.1制备的供试液和对照液åQŒæŒ‰GB/T14233.1-2008ä¸?.4.1˜q›è¡Œè¯•éªŒã€?/span>
  4.5.4蒸呌D‹æ¸£
  å–按4.5.1制备的供试液和对照液åQŒæŒ‰GB/T14233.1-2008ä¸?.5˜q›è¡Œè¯•éªŒã€?/span>
  4.5.5金属¼›Õd­
  å–按4.5.1制备的供试液åQŒæŒ‰GB/T14233.1-2008ä¸?.6.1å’?或原å­å¸æ”¶åˆ†å…‰å…‰åº¦æ³•(AAS)或相当的æ–ÒŽ(gu¨©)³•˜q›è¡Œè¯•éªŒã€?/span>
  4.5.6紫外å¸å…‰åº?/span>
  å–按4.5.1制备的供试液åQŒæŒ‰GB/T14233.1-2008ä¸?.7规定åœ?20nm-350nm波长范围内进行试验ã€?/span>
5标志
  åŒÈ”¨èšæ°}酯专用料产å“外包装袋上的标志应包括下列内å®?
  a)产å“å称;
  b)厂商å称或商æ ?
  c)åž‹å·;
  d)批å·;
  e)净é‡ã€?/span>
6包装ã€è´®å­?/span>
  6.1包装
  åŒÈ”¨èšæ°}酯专用料应至ž®‘采用åŒå±‚包装,包装应ä¿è¯åœ¨äº§å“˜q输ã€è´®å­˜æ—¶ä¸è¢«æ±¡æŸ“ã€?/span>
  6.2贮存
  åŒÈ”¨èšæ°}酯专用料应贮存在通风ã€å¹²ç‡¥ã€æ¸…‹zåƈä¿æŒæœ‰è‰¯å¥½æ¶ˆé˜²è®¾æ–½çš„仓库内。贮存时˜qœç¦»çƒ­æºåQŒåƈ防止阛_…‰ç›´å°„ã€?/span>

å…责声明åQšéƒ¨åˆ†èµ„æ–™æ¥æºäºŽ¾|‘络åQŒè{载的目的在于传递更多信æ¯åŠåˆ†äínåQŒåƈä¸æ„味ç€èµžåŒå…¶è§‚ç‚ÒŽ(gu¨©)ˆ–è¯å®žå…¶çœŸå®žæ€§ï¼Œ
也ä¸æž„æˆå…¶ä»–å»ø™®®ã€‚ä»…æ供交æµòq›_°åQŒä¸ä¸ºå…¶ç‰ˆæƒè´Ÿè´£ã€‚如涉åŠä¾‰|ƒåQŒè¯·è”系我们åŠæ—¶ä¿®æ”¹æˆ–删除ã€?br>邮箱åQšinfo@polymer.cn
åQˆè´£ä»È¼–辑:(x¨¬)shuåQ?
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