據WHO報道，約10%的市售藥品為假冒偽劣產品。其中，在某些發(fā)展中國家，假冒偽劣藥品的市場份額高達30%甚至70%。近年來，隨著貿易全球化和在線藥店的快速發(fā)展，假冒偽劣藥品在全球范圍內快速蔓延，這不僅嚴重威脅到消費者的生命健康安全，而且嚴重擾亂了藥品的正常生產經營秩序。因此，藥品防偽一直是近年來研究的熱點之一。
南京林業(yè)大學黃超伯教授團隊和比利時根特大學De Smedt教授團隊報道了近年來藥品防偽的材料和技術進展。該綜述主要包括傳統(tǒng)的分析檢測技術，外包裝防偽技術和藥物原位防偽技術三個方面。目前，藥品的檢測鑒定主要依賴于分析技術進行定性定量分析，如高效液相色譜，近紅外光譜，拉曼光譜，紅外光譜等。這類技術具有精確度高，靈敏度高和可信度高等優(yōu)點，但是因為其對儀器設備及檢測人員要求較高，而且無法用于現場檢測，一般適用于可疑藥品的最終測定。為解決這一問題，基于分析技術的手持式檢測設備得到了藥品管理機構和生產公司的青睞。如賽默飛研發(fā)的TruScan，通過與藥品光譜數據庫中的標準品拉曼光譜進行比對，可快速準備判斷藥品真?zhèn)。另外，一些生產成本較低且使用方便的分析技術，如檢測試紙，試劑盒等，也得到了廣泛應用（圖1）。相較于分析技術，外包裝防偽技術則直接將包含藥品信息的條形碼，二維碼或者圖案等印制在藥品外包裝上面，更加安全便捷，消費者接受度更高，因此使用更為廣泛。然而，通常藥品需要進行二次包裝，從而使得該類技術無法完全有效保護藥品。
圖1. 可用于檢測藥品真?zhèn)蔚牡统杀痉治鰷y定方法。
近年來，藥品原位防偽技術一直是研究的熱點之一。藥品原位防偽是指將包含藥品信息的標簽加入藥品本身，從而直接有效保護藥品。一方面，可以在藥品本身加載信息，即采用物理方法將藥品信息‘寫’在如片劑和膠囊上（圖2）；另一方面，可以在藥物中加入標簽。該綜述主要討論了分子標簽，納米標簽和微米標簽。分子標簽，如DNA，穩(wěn)定的同位素等。其中，DNA分子因其信息含載量大，高保真性和生物兼容性強等，具有較好的應用前景。但DNA分子在強酸、強堿或酶等條件下不穩(wěn)定，可通過制備硅納米粒包裹DNA分子來增強其在這些條件下的穩(wěn)定性（圖3）。除納米標簽外，該綜述重點介紹了微米標簽（圖4），尤其是De Smedt教授團隊制備的memobeads（Advanced Materials 2007, 19(22): 3854-3858）和microfibers（Advanced Materials 2010, 22(24): 2657-2662）。最后，作者討論了藥品防偽領域未來發(fā)展的方向和面臨的挑戰(zhàn)，尤其是液體制劑的防偽。
圖2. 打印或蝕刻法標記藥品。
圖3. DNA分子標簽。
圖4. 微米標簽。
基于以上的工作基礎，他們撰寫了題為“Materials and Technologies to Combat Counterfeiting of Pharmaceuticals: Current and Future Problem Tackling”的綜述論文發(fā)表于《Advanced Materials》。論文第一作者是張賀陽博士研究生，通訊作者是黃超伯教授和Stefaan De Smedt教授。以上工作得到了中國國家自然科學基金（21774060, 21644004），中國國家重點研究與發(fā)展項目（2017YFF0207800）和歐盟H2020研究基金（61）的支持。
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