2013-4-1 來(lái)源:中國(guó)聚合物網(wǎng)
關(guān)鍵詞： 醫(yī)用塑料 塑料行業(yè) 塑料制品
中國(guó)醫(yī)用塑料行業(yè)分析
中國(guó)醫(yī)用塑料制品產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)近幾十年迅猛發(fā)展，已日漸成熟，但由于起步較晚，加之相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域和基礎(chǔ)工業(yè)水平有限，使中國(guó)醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)水平與世界先進(jìn)水平相比仍存在相當(dāng)大的差距。
創(chuàng)新能力較弱
中國(guó)醫(yī)用塑料制品企業(yè)在技術(shù)和產(chǎn)品方面的創(chuàng)新能力差，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少。
原料方面，由于基礎(chǔ)工業(yè)落后，醫(yī)用塑料產(chǎn)品所需的原料門類不全，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范，缺少開(kāi)發(fā)醫(yī)用塑料原料的企業(yè)，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)所需的高端產(chǎn)品原料還主要靠進(jìn)口。
產(chǎn)品方面，多側(cè)重于跟蹤研制和仿制，由于產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，使不少有規(guī)模的醫(yī)用塑料制品企業(yè)在產(chǎn)品上市經(jīng)歷黃金期后，在價(jià)格戰(zhàn)中變得步履艱難。由于多數(shù)企業(yè)缺乏技術(shù)更新和技術(shù)創(chuàng)新能力，以致適應(yīng)市場(chǎng)需求變化的能力較差，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)臨床急需的高技術(shù)含量、高附加值的先進(jìn)醫(yī)療器材產(chǎn)品，幾乎全被國(guó)外壟斷。
規(guī)模與技術(shù)水平較低
國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)用塑料生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，基礎(chǔ)設(shè)施落后，沒(méi)有先進(jìn)的生產(chǎn)加工設(shè)備，提高醫(yī)用制品加工專用塑料機(jī)械與模具設(shè)計(jì)與制造的整體水平是行業(yè)加快發(fā)展的關(guān)鍵所在。相當(dāng)多產(chǎn)品未形成經(jīng)濟(jì)規(guī)模的產(chǎn)量。
國(guó)內(nèi)企業(yè)多數(shù)是勞動(dòng)密集型企業(yè)或簡(jiǎn)單的易耗醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)企業(yè)，低水平和同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，國(guó)內(nèi)大型企業(yè)僅占5%。盡管已開(kāi)始打入國(guó)際市場(chǎng)，但產(chǎn)品較為單一，多是依靠產(chǎn)品的低價(jià)格進(jìn)人，國(guó)際市場(chǎng)占有率很低。即便是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率也無(wú)明顯優(yōu)勢(shì)，銷售額只占全國(guó)市場(chǎng)份額的35%左右。
外資進(jìn)入帶來(lái)更大挑戰(zhàn)
國(guó)外大公司紛紛進(jìn)人中國(guó)采取本土化生產(chǎn)策略，加劇了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，使得中國(guó)醫(yī)用塑料制品產(chǎn)業(yè)面臨更大挑戰(zhàn)。
國(guó)外公司已不僅僅推銷高檔醫(yī)療器材，也開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)上需求量大、應(yīng)用面廣的常規(guī)醫(yī)療器材市場(chǎng)。他們利用中國(guó)市場(chǎng)，以極少的代價(jià)整合中國(guó)的傳統(tǒng)企業(yè)，為其生產(chǎn)可靠性好、性能高、價(jià)位低、適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品，導(dǎo)致本土產(chǎn)品市場(chǎng)占有份額逐漸減小。
專業(yè)人才匱乏
人才一直是制約中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)的關(guān)鍵因素之一。目前中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人才原來(lái)主要是從事高分子專業(yè)或塑料專業(yè)，由于專業(yè)相近，成為企業(yè)的主要技術(shù)力量。
這部分人的優(yōu)點(diǎn)是具有高分子技術(shù)背景，有些還有比較豐富的塑料加工方面的經(jīng)驗(yàn)，但他們對(duì)醫(yī)學(xué)知識(shí)知之甚少，考慮問(wèn)題常常不能結(jié)合醫(yī)療器械是用于人體這一關(guān)鍵因素。另一部分人是醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)改行而來(lái)，對(duì)醫(yī)學(xué)有較深入了解，但對(duì)與醫(yī)用塑料產(chǎn)品制造緊密相關(guān)的一些專業(yè)知識(shí)如機(jī)械、高分子材料等方面有明顯不足。為了避免這兩部分人的缺陷，應(yīng)當(dāng)培養(yǎng)一批既有比較扎實(shí)的工程技術(shù)基礎(chǔ)，主要是高分子塑料和金屬加工技術(shù)，又有比較豐富的醫(yī)學(xué)知識(shí)和必要的臨床經(jīng)驗(yàn)方面的復(fù)合型人才。
重點(diǎn)發(fā)展方向
同普通塑料相比，醫(yī)用塑料要求較高，對(duì)單體及低聚物的殘留有嚴(yán)格的限制，對(duì)塑料中鋅、鉛、鎘、銅、鋇、錫等金屬離子殘留情況都有嚴(yán)格規(guī)定；用于醫(yī)用塑料的樹(shù)脂要求純度較高、分子量分布較窄；塑料在加工或改性過(guò)程中要求盡可能采用無(wú)毒助劑，長(zhǎng)期使用時(shí)要防止或減少助劑的析出，以免影響制品性能和治療效果；根據(jù)醫(yī)用塑料制品的不同要求，常需要塑料制品具有表面親水性、抗凝血、耐輻射滅菌等特殊功能。
為了滿足高水平醫(yī)療器械的應(yīng)用需求，針對(duì)新的醫(yī)用塑料制品研發(fā)應(yīng)重點(diǎn)從以下方向著手。
可耐多種消毒方式
目前，使用中的醫(yī)用塑料制品一個(gè)比較突出的問(wèn)題是消毒滅菌。醫(yī)療產(chǎn)品常見(jiàn)的消毒滅菌方式有高溫濕熱法、環(huán)氧乙烷法、γ射線輻射法等。
高溫濕熱消毒法滅菌效果最好，但大部分塑料不耐高溫，只有少量的品種如PP、PET、PTEE、硅橡膠等可以采用此法。環(huán)氧乙烷法是目前大多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品采用的消毒方式，但是環(huán)氧乙烷的殘留對(duì)人體有害，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷殘留有著嚴(yán)格的規(guī)定。γ射線輻射法體積小、效果好、適合自動(dòng)化生產(chǎn)的在線消毒，但中國(guó)目前的塑料配方、工藝不過(guò)關(guān)，輻射后易使制品變色。
因此，開(kāi)發(fā)耐濕熱消毒、耐γ射線輻射消毒的塑料將是中國(guó)醫(yī)用塑料的發(fā)展方向之一。
醫(yī)用塑料的功能化
醫(yī)用塑料制品在使用過(guò)程中，大都要與人體接觸，因此制品表面的性能至關(guān)重要。為改善制品的血液相容性、組織相容性，需要對(duì)制品的表面進(jìn)行改性，如：材料表面肝素化、表面接枝、表面等離子體處理、蛋白修飾等。介入導(dǎo)管及賦予長(zhǎng)期使用的塑料器械抗感染性也是目前醫(yī)用塑料的研究和發(fā)展方向之一。
新型醫(yī)用塑料開(kāi)發(fā)
近年來(lái)，一些具有較好性能的新型合成材料逐漸問(wèn)世，極大豐富了目前醫(yī)用塑料的品種。例如：PHILIPS公司的K樹(shù)脂具有較好的沖擊強(qiáng)度，改善了聚苯乙烯的脆性，還可以調(diào)節(jié)材料的硬度，目前在國(guó)內(nèi)外已經(jīng)開(kāi)始替代聚氯乙烯在一次性輸液器中應(yīng)用。聚氯乙烯在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用較廣，但其制品中DOP的滲出問(wèn)題一直沒(méi)有解決，而且DOP是否有致癌作用，迄今為止設(shè)有定論。目前國(guó)外的聚氯乙烯增塑劑基本不用DOP，而采用環(huán)氧大豆油、檸檬酸醇等析出性低、安全性高的新型增塑劑。新型的治療、診斷、預(yù)防、保健用塑料制品的市場(chǎng)發(fā)展前景也十分看好。
中國(guó)醫(yī)用塑料行業(yè)面對(duì)著巨大的發(fā)展機(jī)遇，同時(shí)也必須正面國(guó)際化大競(jìng)爭(zhēng)以及自身基礎(chǔ)薄弱的挑戰(zhàn)，中國(guó)醫(yī)用塑料行業(yè)應(yīng)及時(shí)利用信息時(shí)代帶來(lái)的便利，緊緊把握行業(yè)動(dòng)向，提升產(chǎn)品質(zhì)量，加快產(chǎn)品升級(jí)換代，在確保已有產(chǎn)品市場(chǎng)占有率的基礎(chǔ)上，加大自主創(chuàng)新能力，及時(shí)建立產(chǎn)、學(xué)、研、用相結(jié)合的行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系，爭(zhēng)創(chuàng)自有品牌，力爭(zhēng)早日進(jìn)入世界醫(yī)用塑料制品領(lǐng)先行列。