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药物的粒度分布和颗粒形态是影响药物释放、生物利用度?qing)配方稳定性的重要因素Q已成ؓ(f)原料药和制剂{医药品的必测参数QFDA和GMP对药物粒度控制有明确要求Q其已成为医药品出口或?jng)场准入的必要条件。另外,2011q以来,全球?yu)?00余种药物的专利相l到期,其中拥有巨大销售额?0个“重炸弹”药物的专利到期其引h注目Q这些原研药物的专利到期Z制药领域的发展释放了(jin)大量的市(jng)场空间。目前,在仿制药的开发中q泛采用“反向工E”,其中开发合适的分析技术策略至关重要?
英国马尔文A器有限公司将?014q??0日在台州丑֊“药物颗_表征及(qing)Ҏ(gu)验证研讨?x)”,与?zhn)探讨药物颗粒表征及(qing)反向工E中分析技术开发的_ֽ内容Q我们诚邀(g)(zhn)莅临参?x)?
旉地点Q?
2014q??0?
台州
Q注Q研讨会(x)详细地址收到报名回执后于?x)前一周另行邮仉知Q?
?x)议日程Q?
09:00-09:15 {ֈ
09:15-10:30 药物颗粒表征技术及(qing)其在制药领域的应?
10:30-10:45 茶歇
10:45-12:15 影响药物_度量l果的因素及(qing)分析Ҏ(gu)开发与验证
12:15-13:30 工作午餐
13:30-14:30 仿制药配方开发的反向工程中颗_分析技术的应用
14:30-14:45 茶歇
14:45-15:45 IQ/OQ/PQ验证&FDA 21CFR part 11?sh)子{控制法规解析
15:45:16:30 现场交流?qing)答?
(IQQInstallation Qualification OQQOperational Qualification PQQPerformance
Qualification)
报名方式Q?
h完整填写参会(x)回执Q发送邮件至Q?a href="mailto:wendy.zhou@malvern.com.cn">wendy.zhou@malvern.com.cnQ收到?zhn)的参会(x)回执后Q市(jng)场部工作人员会(x)于会(x)前一周邮仉知(zhn)研讨会(x)丑֊的详l地址?
如?zhn)有Q何问题,误p:(x)马尔文公司市(jng)场部Q周姐Q?21-80137013
注:(x)本次?x)议不收取Q何参?x)费Qƈ提供?x)议资料和工作午,交通住安K自理?
参会(x)回执下蝲Q?a href="http://jiyikeji.com/attached/file/malvern/20140731154113_6905.doc" target="_blank"> /attached/file/malvern/20140731154113_6905.doc