面向眼科医药包装口的全新MEVOPUR? 标准色母_色彩套pȝ合美国眼U学?x)（AAOQ和国食品和药物管理局QF(tun)DAQ的标准要求?
支持监管审批和溶出物和析出物相关研究Q已Ҏ(gu)ISO10993-1以及(qing)国药典QUSPQ第23章的W?7?8部分Q属W六U别Q对色母_原材料q行?jin)预评估?
分布于三大洲、经ISO13485认证的制造工厂助力品快速面?jng)，q支持国际化?
中国上vQ?014q??1日——全球领先的特种化学品制造商之一U莱恩表C，医疗保健行业而言Q给塑料着色有助于药物U类?qing)剂量的识别Q从而降低错误风险。因此，在保护病人方面，l塑料着色能够vCD重的作用。然而，在储存和使用的过E中Q这些塑料包装材料及(qing)其用的着色剂与药物接触后可能?x)发生反应，因此需要对相关反应q行评估。包装材料的溶出物和析出物相关研I在眼科药品{中高风险应用中意义重大。然而，如果用来生包装的聚合物或色母粒发生变化Q那么溶出物和析出物研究的相x据就?x)失效。ؓ(f)?jin)解册些问题，U莱恩利用专Ҏ(gu)术创Z(jin)全新的标准化色母_色彩套p，推出?jin)按照美国眼U学?x)（AAOQ的颜色标准而定制的能够带来诸多益处的MEVOPUR品牌?
U莱恩MEVOPUR产品pd始创?010q_(d)旨在帮助制药公司实现风险最化Qƈ加快包装材料和药物输送设备的研发旉。在推出MEVOPUR品牌的同ӞU莱恩引q了(jin)USP/ISO标准化色彩套pR该色彩套系不仅能够快速应用于一pd聚合物，而且q用了(jin)l过生物学方法评估、符合ISO10993-1和美国药典（USPQ第23章第87?8部分Q属W六U别Q要求的色母_原料。“通过省去色彩匚w以及(qing)之后的生物相Ҏ(gu)测试等程Q可以节省大量的旉。”科莱恩表示Q“预计色彩匹配、抽样及(qing)合规性测试少说也要花?0周的旉。但自从有了(jin)支持合规备案的MEVOPUR标准化色彩，q一周期可羃短至几天。?
2010q_(d)国眼科学会(x)军_制定l一的色彩编码系l：(x)采用参考潘通色L(fng)10U颜色ؓ(f)不同cd的眼U药物作标记Q如下表格所C。通过识别帽盖和封口的颜色而识别药物，杜绝潜在错误Q从而给予病好的保护。但是，眼科药物包装材料被认为是中高风险应用Q而且在进行监机构要求的提取试、生物学评估和可出研究中，颜色的加入无疑各项程更ؓ(f)复杂?
Z(jin)?j)进色彩套系向标准化q进Q科莱恩以“完善和保护ȝ产品”ؓ(f)鲜明旗帜Q在Ҏ(gu)USPW?3章第87?8部分的监规定对色母_原材料q行预评估的基础之上Q创Z(jin)具备变更控制、药物主文gQDMFQ和全球可用性等各项益处的MEVOPUR眼科药物口标准色彩套系。目前，该标准色彩套pd应用于高密度聚乙烯（HDPEQ，q有望在未来应用于聚丙烯高分子蝲体材料，使之适用于在帽盖和封口上常用的聚合物?
通过采用标准色彩q一Ҏ(gu)Q科莱恩的眼U医药包装帽盖和口色母_符合行业标准、提供监支持，能够加快上色程的速度Qƈ降低上色的整体成本?
与所有MEVOPUR标准色彩一P该新型色彩套pM自北、欧z和亚洲三个行业特定的ISO13485认证工厂Q因此能够提供“受控、稳定、合规”的材料?
q些产品首ơ在亚洲亮相Q欢q莅临将在上D行的中国国际ȝ讑֤设计与技术展览会(x)QMEDTEC ChinaQ的D201展位q行参观?
