现如今，ȝ塑料q泛应用到无菌医疗器械行业，企业生的品不同决定了(jin)灭菌Ҏ(gu)的不同：(x)要选择正确的灭菌方法，应进行必要的U学Q确保其产品的灭菌方法适应性?
当前一些医疗器C业ƈ没有详细的剖析在《医疗器械灭菌过E开发、确认和常规控制要求》中的“灭菌过E开发”这一重要环节?
现在无菌ȝ器械企业的塑料制品，大部分采用环氧乙L(fng)菌，往往忽视灭菌Ҏ(gu)的适应性，D某种Ҏ(gu)产品本n材料的化学性能发生改变、或使某U性能要求标Q这样会(x)使社?x)、企业、家庭、个受巨大的损失{不和谐因素?
我们知道常规的灭菌方法大致有Q湿热、干热、辐、气体、过滤除菌等灭菌Ҏ(gu)。对q些灭菌Ҏ(gu)的灭菌机理、对产品材料特的影响都应q行深入的了(jin)解，保证此灭菌方法的适应性，q样才能避免一些重大事故的发生。例如：(x)PVC和PS?
1QPVC-聚氯乙烯
q种材料的无菌医疗器梎ͼ一般不能用湿热、干热、辐、过滤除菌，只能用于气体灭菌——环氧乙L(fng)菌?
假如Q采用湿热、干热灭菌，?x)产品形状发生改变Q甚臛_热溶?采用辐射灭菌?x)PVC材料本n发生化学反应QPVC释放出氯气和一些有毒物?qo(h)除菌一般用于药液或液体灭菌Q同样不适合PVC材料的医疗器械?
而环氧乙烷对PVC几乎没有化学作用Q因为其灭菌机理不破坏品Ş状以?qing)材料特性，但品由于环氧乙L(fng)菌，本n对环氧乙h留量应严格控ӞEO的致癌性虽然尚不明，但其毒性、致敏、媄(jing)响生育能力这些是不能忽视的?
我们知道Q媄(jing)响EOD留量的因素很多Q但最重要的是产品本n材料的分子结构?
2QPS-聚苯乙烯
一般而言Q这U材料采用辐灭菌—Λ_U的灭菌Ҏ(gu)?
首先我们需要对PS的一些性质q行单了(jin)解，从而能得出l论Q选择合适的灭菌Ҏ(gu)?
a.物理
普通聚苯乙烯树(wi)脂ؓ(f)无毒、无臭、无色的透明颗粒Q玻璃化温度80?0℃，似玻璃状脆性材料。其制品h极高的透明度，透光率可?0%以上Q电(sh)l缘性能好，易着艌Ӏ加工流动性好、刚性好?qing)耐化学腐蚀性好{?
普通聚苯乙烯的不之处在于性脆、冲d度低Q易出现应力开裂、耐热性差?qing)不耐沸水等?
b.化学
聚苯乙烯的化学稳定性比较差Q可以被多种有机溶剂(如：(x)芳烃、卤代烃{溶?Q会(x)被强酸强p蚀Q不抗a(b)脂，在受到外光照射后易变色?
以上性质军_PS不能用于湿热、干热灭菌，否则?x)产品软化变?也不能用于过滤除菌?
而气体—常用的EO灭菌?大家知道Q环氧乙h有机物，化学性质非常zLQ又U氧化乙烯，是一U最单的环醚?
醚类也是常见的有机溶剂，如乙醚、环氧丙L(fng)。环氧乙烷对聚苯乙烯有着一定的溶解能力Q虽然用EOG灭菌Q但其残留量通过旉、通风其他因素都是很难辑ֈ合格的，甚至半年或更长时间?
而辐灭菌—Λ_U对PS原料?qing)其原料的品没有破坏，也没有其他有毒物质生成，是当今以聚苯乙烯为原料的食品包装、医疗器械的主要灭菌Ҏ(gu)?
