åŒÈ–—¾U§èƒ¶¾_˜å‰‚(medical adhesive or medical grade adhesive)åQŒæ˜¯æŒ‡ç”¨ä½œåŒ»ç–—器械粘接的胶粘剂ã€?br />
现在很多¿U类的医疗器械都需è¦ä¾é 胶¾_˜å‰‚æ¥ç»„è£…å‰‚ã€‚çŽ°ä»£åŒ»ç–—å™¨æ¢°åˆ¶é€ å·¥ä¸šè¦æ±‚最¾lˆäñ”å“在很多ç‰ÒŽ(gu¨©)®Šæ¡äšg下具有最大的å¯é 性和性能ã€?br />
对于åŒÈ–—器械刉™€ 商æ¥è¯´åQŒåœ¨å†›_®šé€‰æ‹©èƒ¶ç²˜å‰‚æ—¶åQŒé€šå¸¸éœ€è¦å¤§é‡çš„‹¹‹è¯•å’ŒéªŒè¯æ¥¼‹®å®šèƒ¶ç²˜å‰‚的性能。这也è¦æ±‚医疗胶¾_˜å‰‚需è¦å…·æœ‰ç‰¹ŒDŠçš„属性以满èƒöåŒÈ–—器械å¸?j¨¬ng)场¾l济òq¶å¤§æ‰šw‡åˆ‰™€ çš„è¦æ±‚ã€?br />
基本上所有的åŒÈ–—器械或诊æ–设备都å¯èƒ½æœ‰ä‹É用医疗çñ”胶粘剂ã€?br />
最常è§çš„医疗胶¾_˜å‰‚有三¾cÕdº”用：(x¨¬)
> 一‹Æ¡æ€§ç”¨å“?如注ž®„器åQŒå¯¼½Ž¡ï¼Œæ°§åˆå™¨ç‰);
> å¯é‡å¤ä‹É用器æ¢?如手术器梎ͼŒè¯Šæ–讑֤‡½{?;
> æ¤å…¥å™¨æ¢°(如è“væ器½{?ã€?br />
åŒÈ–—胶粘剂æ料应用ä¸ä»…需è¦é€šè¿‡å…¶ä»–工业领域è¦æ±‚的行业共åŒæ ‡å‡?è€çƒåQŒè€è€åŒ–åQŒå¼ºåº¦ç‰)˜q˜éœ€è¦é€šè¿‡æ¯’性试验或抗æ€èŒæµ‹è¯•ã€?br />
æ ‡å‡†å?qi¨¢ng)法è?br />
åŒÈ–—器械事关人类的èín体å¥åºøP¼Œåœ¨åŒ»ç–—å™¨æ¢°åˆ¶é€ é¢†åŸŸï¼ŒäºÞZ»¬ä¼?x¨¬)æ›´¿U¯æžä¸ÕdŠ¨åœ°å…³æ³¨èƒ¶¾_˜å‰‚çš„é€‰æ‹©æ ‡å‡†å’Œè‰¯å¥½ç²˜æŽ¥è¡¨çŽ°çš„è¦æ±‚ã€?br />
åŒÈ–—应用胶粘剂的选择也éµå¾ªå…¶ä»–应用的相匘q‡ç¨‹åQŒæ ‡å‡†åŒ…括：(x¨¬)ç‰ÒŽ(gu¨©)®Š¾_˜æŽ¥åŸºæ¼‹®å®šåQŒå¼ºåº¦è¦æ±‚，负貾cÕdž‹åQŒè€å†²å‡»ï¼Œè€é«˜æ¸©ï¼Œè€æµä½“阻力å°ä»¥åŠ(qi¨¢ng)åŠ å·¥åˆ¶ç¨‹è¦æ±‚。然而，许多åŒÈ–—器械è¦æ±‚臛_°‘˜q˜æœ‰ä¸¤ä¸ªé‡è¦çš„æ ‡å‡†ï¼š(x¨¬)è€æ€èŒå’Œä½Žæ¯’性ã€?br />
å› æ¤åQŒåŒ»ç–—器械行业已¾l制定了(ji¨£n)å‡ ä¸ªé‡è¦çš„æ ‡å‡†å’Œæ³•è§„ã€?br />
毒性åŠ(qi¨¢ng)生物相容æ€?/strong>
在医疗设备ä¸ä½¿ç”¨çš„胶¾_˜å‰‚åQŒéœ€è¦æµ‹è¯•å¯¹¾l†èƒž(y¨u)(¾l†èƒž(y¨u)毒æ€?ã€è¡€æ¶²æˆåˆ?溶血)ã€é‚»˜q‘组¾l‡ï¼Œå’Œæ•´ä½“生物系¾lŸçš„å½±å“ã€?br />
现在的生物相å®ÒŽ(gu¨©)€§æµ‹è¯•å˜åœ¨å‡ ¾c…R€?br />
èƒ¶ç²˜å‰‚ä¾›åº”å•†ä¸€èˆ¬æ ¹æ®å·²è®„¡«‹çš„下列准则测试毒ç†å¦æ€§è´¨å’Œç”Ÿç‰©ç›¸å®ÒŽ(gu¨©)€§ï¼š(x¨¬)
> United States Pharmacopoeia (USP) �Class VI Standard
¾ŸŽå›½è¯å…¸å会(x¨¬) USP Class VIæ ‡å‡†
> International Standards Organization (ISO) �ISO-10993
å›½é™…æ ‡å‡†¾l„织 ISO-10993æ ‡å‡†
˜q™äº›æ ‡å‡†æœ€åˆæ˜¯å§”测试医疗设备ä‹É用的塑料开å‘çš„åQŒç”¨äºŽæµ‹è¯•å¯èƒ½ä¼š(x¨¬)接触åˆîC½“液的接触适用性，现在˜q™ä¸€è¦æ±‚也被应用到医疗胶¾_˜å‰‚。一般æ¥è¯ß_(d¨¢)¼Œäº§å“ç”Þq‹¬ç«‹çš„实验室测试，¾l“æžœä»¥æ ‡å‡†è®¤è¯çš„å½¢å¼æä¾›¾l™è®¾å¤‡æˆ–胶粘剂生产厂家。顺利通过‹¹‹è¯•è¯´æ˜Žå›ºåŒ–åŽçš„产å“æ˜¯æ— æ¯’åŠ(qi¨¢ng)生物相容的ã€?br />
抗çèŒæ¶ˆæ¯?/strong>
需è¦æ³¨æ„的是，åŒÈ–—胶粘剂的å¦å¤–一个é‡è¦è¦æ±‚是抗çèŒæ¶ˆæ¯’。大部分一‹Æ¡æ€§å’Œå¯é‡å¤ä‹É用的åŒÈ–—器械都需è¦ç»˜q‡çèŒåŽæ‰èƒ½ä½¿ç”¨ã€?br />
一些äñ”å“?如内½H¥é•œåQŒæ‰‹æœ¯å™¨æ¢°ç‰)å¯èƒ½éœ€è¦å¤šä¸ªçèŒå‘¨æœŸï¼Œèƒ¶ç²˜å‰‚å¿…™åÀL‰¿å—佘q™äº›˜q›ç¨‹åQŒè€Œä¸å½±å“主è¦åŠŸèƒ½çš„实现ã€?
下é¢æ˜¯ä¸€äº›å¸¸è§çèŒæ¶ˆæ¯’方法的信æ¯åQ?
åŒÈ–—器械的组装方æ³?/strong>
åŒÈ–—讑֤‡åˆ‰™€ çš„¾l„装æ–ÒŽ(gu¨©)³•åŒ…括溶剂焊接ã€è¶…声æ‡L焊接ã€æŒ¯åŠ¨ç„ŠæŽ¥ã€ç²˜æŽ¥ã€‚å› ä¸ÞZ¸ä¼?x¨¬)åƒæº¶å‰‚ç„ŠæŽ¥ä¸€æ ·é€ æˆå¥åº·å’Œå®‰å…¨æ–¹é¢çš„问题åQŒç²˜æŽ¥åœ¨åŒÈ–—器械刉™€ 业ä¸èŽ·å¾—了(ji¨£n)òq¿æ³›çš„认å¯ã€?br />
åŒæ—¶åQŒç²˜æŽ¥ä¹Ÿä¸ä¼š(x¨¬)åƒè¶…声æ‡L或振动焊接è¦æ±‚高昂的讑֤‡æŠ•å…¥ã€‚医疗胶¾_˜å‰‚在医疗器械组装业ä¸å—到高度é‡è§†ï¼Œå› äØ“(f¨´)它们å…ähœ‰ä»¥ä¸‹å±žæ€§ï¼š(x¨¬)
> 良好的空隙填充特�
> å¯ç”¨äºŽçƒå›ºæ€§å’Œçƒå¡‘性塑料基æ¿ï¼Œéžèšåˆç‰©åŸºæ¿ä»¥åŠ(qi¨¢ng)其他ä¸åŒåŸºæ;
> 柔性或刚性å¯è°?
> ¾_˜åˆå¤„的应力分布å‡åŒ€;
> 在两个基æ¿ä¹‹é—´å¯ä»¥åÅžæˆå¯†é—密ž®ã€?
