冠脈支架已被廣泛用于介入治療,但外周血管的治療相對(duì)滯后,尤其是在腘下動(dòng)脈的治療方面缺乏合適的支架。腘下動(dòng)脈病變常為彌散性的長病變、斑塊負(fù)荷重的慢性閉塞病變和鈣化病變,很容易出現(xiàn)治療后的再狹窄或閉塞。理想的外周支架期望能兼顧長和可生物降解兩大特點(diǎn),滿足即刻的支撐和長病變的全覆蓋。然而迄今為止,國內(nèi)外沒有任何獲批的長且可降解的心血管介入治療支架,這尤其限制了腘下動(dòng)脈的治療。而每年因下肢缺血而截肢的人超過百萬,亟待開發(fā)一款這樣的支架。
2024年9月10日,自然雜志子刊Nature Communications在線發(fā)表了題為“Maglev-fabricated long and biodegradable stent for interventional treatment of peripheral vessels”的論文。該研究開發(fā)了一種基于金屬-聚合物復(fù)合材料的長且可生物降解的支架(long and biodegradable stent,LBS),作者在兔腹主動(dòng)脈/髂動(dòng)脈中研究了該支架的體內(nèi)降解情況,在犬腘下動(dòng)脈中評(píng)估了其臨床前安全性,并將該支架首次植入人體腘下動(dòng)脈。
此前,復(fù)旦大學(xué)丁建東課題組、先健科技及其子公司元心科技的張德元課題組、阜外醫(yī)院心內(nèi)科高潤霖院士等通過長期合作,研發(fā)了一種金屬-聚合物復(fù)合型可降解冠脈支架,已進(jìn)入臨床試驗(yàn)。但是,當(dāng)大學(xué)和公司與301醫(yī)院血管外科郭偉教授等合作,試圖將此材料拓展到外周血管長支架時(shí),遇到了新的工程難題。例如:原有的、也是國際上通行的超聲霧化噴涂技術(shù)在制備高分子涂層時(shí),一端懸空的長支架出現(xiàn)了嚴(yán)重的甩尾,導(dǎo)致聚合物涂層不均勻。最終,合作團(tuán)隊(duì)將磁懸浮技術(shù)引入醫(yī)用支架領(lǐng)域,解決了這個(gè)難題。
研究工作的背景和基本思路的示意圖
在大學(xué)、醫(yī)院和公司三方的通力合作下,這些問題被一一解決。該工作打破了球擴(kuò)式心血管介入治療可降解支架(不限于外周支架)的長度難以超過38 mm的現(xiàn)狀,將可工程化的支架長度推進(jìn)到了118 mm。基于該核心技術(shù)所研制的國際首款長且可降解的外周支架已在中國和歐盟同時(shí)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
論文信息:Wanqian Zhang, Xian Gao, Hongjie Zhang, Guoyi Sun, Gui Zhang, Xin Li, Haiping Qi, Jingzhen Guo, Li Qin, Daokun Shi, Xiaoli Shi, Haifeng Li, Deyuan Zhang*, Wei Guo*, Jiandong Ding*, Maglev-fabricated long and biodegradable stent for interventional treatment of peripheral vessels. Nature Commun, 15, 7903 (2024)
原文鏈接:https://www.nature.com/articles/s41467-024-52288-4
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