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中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)的專家正在對浙江省溫州醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院實(shí)驗(yàn)診斷中心進(jìn)行評審�！　�

　　解放軍301醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的19家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是我國獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可的第一批醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。圖為授牌儀式。

　　日前，記者從中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)獲悉，CNAS將于近日對復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科進(jìn)行評審，如獲通過，該醫(yī)院的檢驗(yàn)科將成為上海市第一家獲得國認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。此前，為進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量、能力和安全水平，圓滿完成2010年上海世界博覽會(huì)醫(yī)療保障任務(wù)，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，上海市衛(wèi)生局與CNAS合作已經(jīng)啟動(dòng)了上海地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作。

　　據(jù)了解，2006年底至2008年8月，CNAS與北京市衛(wèi)生局合作，出色完成了2008年北京奧運(yùn)會(huì)定點(diǎn)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作，共認(rèn)可了19家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，為北京奧運(yùn)會(huì)的醫(yī)療服務(wù)保障提供了符合國際要求的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)，得到了社會(huì)各界的廣泛好評，在衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)產(chǎn)生了重要影響。

　  記者就醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的范圍界定、認(rèn)可特點(diǎn)等問題采訪了CNAS秘書處秘書長肖建華。

　　醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、能力和安全直接影響社會(huì)的穩(wěn)定與和諧。

　　肖建華介紹說，“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”在ISO 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》國際標(biāo)準(zhǔn)中的定義為：以為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的，對來自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，主要包括醫(yī)院檢驗(yàn)科、保健中心、體檢中心等。目前，申請CNAS醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的機(jī)構(gòu)主要是醫(yī)院檢驗(yàn)科以及獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，其他的相關(guān)機(jī)構(gòu)仍在準(zhǔn)備過程中。

　　醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展的必然結(jié)果，或者更確切地說是社會(huì)發(fā)展到一定階段的結(jié)果。

　　雖然，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)不是以貿(mào)易為目的，但全球化的趨勢和便捷的交通工具使人員流動(dòng)越來越頻繁，人們需要標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)，包括醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)。隨著醫(yī)學(xué)及生物技術(shù)的飛速發(fā)展，一方面，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)對疾病診斷和防治的影響越來越大;另一方面，對如何保證醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量提出了更大的挑戰(zhàn)。據(jù)美國調(diào)查，臨床醫(yī)生所用輔助診斷治療信息中的70%至80%來自醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)。但由于檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確而進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)的花費(fèi)也是驚人的，德國曾經(jīng)報(bào)道的數(shù)據(jù)約為每年15億美元，美國約為每年74億美元。如果考慮到由于檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確而帶來的臨床后果和社會(huì)成本，則是不可想象的。

　　醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、能力和安全直接影響社會(huì)的穩(wěn)定與和諧。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是疾病診斷和防治的技術(shù)平臺(tái)，其對疾病防控的意義不可估量。但是，如果發(fā)生安全事故，將會(huì)產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)室難以承擔(dān)的責(zé)任和不可預(yù)計(jì)的損失。

　　我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可步入國際前列。