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中藥制劑頻發(fā)不良反應(yīng) 基礎(chǔ)研究薄弱成質(zhì)疑根本
2009-9-9 來源:中國青年報(bào)
關(guān)鍵詞:中藥制劑 中藥注射劑 基礎(chǔ)研究 市場(chǎng)混亂

    工藝跟不上需要
    有人常用“大混湯”來批評(píng)中藥制劑的工藝落后。屠鵬飛指出這種批評(píng)有失公允。他認(rèn)為,在上個(gè)世紀(jì)六七十年代,中藥注射劑的生產(chǎn)非常落后,從大鍋煎煮,到反復(fù)醇沉、濃縮、過濾、配液甚至灌封都是手工操作。
    但是,隨著GMP改造的完成,目前大部分中藥企業(yè)的生產(chǎn)條件都非常好,生產(chǎn)設(shè)備的機(jī)械化、管道化和程控化的比例很高,注射劑的生產(chǎn)企業(yè)基本上都實(shí)現(xiàn)了管道化和自動(dòng)化,高速離心、膜過濾、冷凍干燥等注射劑生產(chǎn)新技術(shù)已在中藥注射劑生產(chǎn)中普遍應(yīng)用,使注射劑的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性有了很大的提高!30年前的作坊式、暴露式和手工操作已不復(fù)存在。有些人常提到的中藥注射劑是個(gè)“大混湯”實(shí)際上早已成為過去。”
    中藥注射劑成分復(fù)雜,大部分廠家生產(chǎn)工藝較為落后,即使采用較先進(jìn)的設(shè)備,也難以達(dá)到理想水平,其穩(wěn)定性存在一定缺陷,出現(xiàn)同一品種不同廠家的產(chǎn)品質(zhì)量不一樣,同一企業(yè)生產(chǎn)的不同批次產(chǎn)品質(zhì)量也不一樣。中藥注射劑同一品種不同工藝的現(xiàn)象仍較普遍,不同制藥廠生產(chǎn)的同一個(gè)品種的中藥注射劑,由于制備工藝的不同,產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量存在很大差異,例如香丹注射劑共有169個(gè)文號(hào),魚腥草注射劑共有196個(gè)文號(hào)。
    會(huì)上,專家們還一致指出,臨床使用欠合理,也是中藥制劑不良反應(yīng)頻發(fā)的重要原因。中藥注射劑是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下研發(fā)的產(chǎn)品,在一定程度上保留了中藥的特性,臨床需要按照中醫(yī)辨治規(guī)律才能獲得較好效果。有中藥注射劑使用情況調(diào)查表明,臨床80%以上的中成藥由不具備中醫(yī)系統(tǒng)理論知識(shí)的醫(yī)生開出。另外,不問輕重虛實(shí),不問寒熱溫涼,“發(fā)燒用清開靈針,感染用雙黃連粉針,心血管病用復(fù)方丹參注射劑”,此類現(xiàn)象很常見。
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(莉莉)