新產(chǎn)業(yè)
工藝跟不上需要
有人常用“大混湯”來批評中藥制劑的工藝落后。屠鵬飛指出這種批評有失公允。他認為，在上個世紀六七十年代，中藥注射劑的生產(chǎn)非常落后，從大鍋煎煮，到反復醇沉、濃縮、過濾、配液甚至灌封都是手工操作。
但是，隨著GMP改造的完成，目前大部分中藥企業(yè)的生產(chǎn)條件都非常好，生產(chǎn)設備的機械化、管道化和程控化的比例很高，注射劑的生產(chǎn)企業(yè)基本上都實現(xiàn)了管道化和自動化，高速離心、膜過濾、冷凍干燥等注射劑生產(chǎn)新技術已在中藥注射劑生產(chǎn)中普遍應用，使注射劑的安全性和質量穩(wěn)定性有了很大的提高�！�30年前的作坊式、暴露式和手工操作已不復存在。有些人常提到的中藥注射劑是個“大混湯”實際上早已成為過去。”
中藥注射劑成分復雜，大部分廠家生產(chǎn)工藝較為落后，即使采用較先進的設備，也難以達到理想水平，其穩(wěn)定性存在一定缺陷，出現(xiàn)同一品種不同廠家的產(chǎn)品質量不一樣，同一企業(yè)生產(chǎn)的不同批次產(chǎn)品質量也不一樣。中藥注射劑同一品種不同工藝的現(xiàn)象仍較普遍，不同制藥廠生產(chǎn)的同一個品種的中藥注射劑，由于制備工藝的不同，產(chǎn)品內在質量存在很大差異，例如香丹注射劑共有169個文號，魚腥草注射劑共有196個文號。
會上，專家們還一致指出，臨床使用欠合理，也是中藥制劑不良反應頻發(fā)的重要原因。中藥注射劑是在中醫(yī)理論指導下研發(fā)的產(chǎn)品，在一定程度上保留了中藥的特性，臨床需要按照中醫(yī)辨治規(guī)律才能獲得較好效果。有中藥注射劑使用情況調查表明，臨床80%以上的中成藥由不具備中醫(yī)系統(tǒng)理論知識的醫(yī)生開出。另外，不問輕重虛實，不問寒熱溫涼，“發(fā)燒用清開靈針，感染用雙黃連粉針，心血管病用復方丹參注射劑”，此類現(xiàn)象很常見。
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（莉莉）