2015中國介入心臟病學大會近日在京舉行。備受期待的大型隨機對照研究I-LOVE-IT 2亞組研究分析結(jié)果在會上正式揭曉。該研究結(jié)果顯示,新型生物可降解聚合物藥物洗脫支架植入后,6個月雙聯(lián)抗血小板治療療效并不劣于12個月的療效。這一研究結(jié)果為新型藥物支架植入后,雙聯(lián)抗血小板治療時間選擇提供了新參考。
由于聚合物涂層增加支架血栓風險,當前多數(shù)指南都推薦藥物洗脫支架植入術(shù)后應(yīng)延長雙聯(lián)抗血小板治療,用藥時間至少1年。但近年來不斷有新研究證實,延長雙聯(lián)抗血小板治療并未使病人明顯獲益,用藥最佳時間尚存爭議。近期發(fā)布的一項涉及近3萬人的薈萃分析研究顯示,長期雙聯(lián)抗血小板治療可以減少支架內(nèi)血栓發(fā)生,但會增加出血風險。
新型生物可降解聚合物藥物洗脫支架被寄予厚望,但缺乏大型隨機試驗來比較其與傳統(tǒng)永久性聚合物涂層藥物洗脫支架的安全性和有效性,以及其植入后短期與長期雙聯(lián)抗血小板治療效果有何異同。去年已發(fā)布的I-LOVE-IT 2研究結(jié)果顯示,可降解聚合物藥物洗脫支架術(shù)后1年的臨床結(jié)果不劣于永久性聚合物藥物洗脫支架。
中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院徐波教授介紹,I-LOVE-IT 2亞組研究是對比生物可降解聚合物西羅莫司洗脫支架(BP-SES)置入術(shù)后6個月和12個月雙聯(lián)抗血小板治療的效果。研究中,1829名置入BP-SES的患者被隨機分組,接受6個月或12個月雙聯(lián)抗血小板治療,兩組患者基線特征、病變特征均無明顯差異。隨訪至18個月時,雙聯(lián)抗血小板治療6個月組和12個月組的凈不良臨床和腦事件發(fā)生率分別為7.8%和7.3%;兩組全因死亡率、心肌梗死發(fā)生率、卒中發(fā)生率、嚴重出血發(fā)生率均無明顯差異;靶病變失敗率,即心臟性死亡、心肌梗死和靶病變血運重建復合事件也沒有顯著差異。隨訪18個月內(nèi),雙聯(lián)抗血小板治療6個月組和12個月組支架內(nèi)血栓發(fā)生率分別為1.3%和0.9%;兩組患者在6個月后均沒有發(fā)現(xiàn)確定或可能的血栓,6個月后停用雙聯(lián)抗血小板治療組患者有減少出血的趨勢。
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