中科院“耐輻照老化醫(yī)用高分子材料的制備及其在醫(yī)療器械(具)中的應(yīng)用”通過驗(yàn)收
2015-09-21 來源:中國聚合物網(wǎng)
9月16日,中科院沈陽分院組織專家,對中科院長春應(yīng)化所承擔(dān)的中國科學(xué)院-威高集團(tuán)高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目“耐輻照老化醫(yī)用高分子材料的制備及其在醫(yī)療器械(具)中的應(yīng)用”進(jìn)行了驗(yàn)收,同時對“血液采集類醫(yī)用密封件材料與制件研發(fā)”、“醫(yī)用聚氨酯材料制備及其在留置針外周套管中的應(yīng)用”、“醫(yī)用空氣濾膜材料”和“血液相容性的去白細(xì)胞過濾膜關(guān)鍵材料研制”4個項(xiàng)目進(jìn)行了中期檢查。
專家組聽取了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的工作報告、工作進(jìn)展報告、財務(wù)報告和測試報告,一致同意“耐輻照老化醫(yī)用高分子材料的制備及其在醫(yī)療器械(具)中的應(yīng)用”項(xiàng)目通過驗(yàn)收,“醫(yī)用空氣濾膜材料”、“血液采集類醫(yī)用密封件材料與制件研發(fā)”、“醫(yī)用聚氨酯材料制備及其在留置針外周套管中的應(yīng)用”和“血液相容性的去白細(xì)胞過濾膜關(guān)鍵材料研制”4個項(xiàng)目通過中期檢查。
“耐輻照老化醫(yī)用高分子材料的制備及其在醫(yī)療器械(具)中的應(yīng)用”項(xiàng)目確定了耐輻照老化聚丙烯材料的工業(yè)化制備技術(shù),通過相應(yīng)的檢測及國家食品藥品監(jiān)督管理局的審查批準(zhǔn),取得了醫(yī)療器械注冊證,已規(guī)模生產(chǎn),在醫(yī)院廣泛使用;一次性使用無菌溶藥用注射器已通過國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南檢測中心檢測,并取得注冊證,目前已投放市場。
“醫(yī)用空氣濾膜材料”等4個項(xiàng)目均按中期檢查的要求和時間節(jié)點(diǎn)完成,并且都具備很好的產(chǎn)業(yè)化前景,在未來的研究中將更側(cè)重產(chǎn)業(yè)化,待項(xiàng)目完成后將在威高集團(tuán)實(shí)現(xiàn)規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。

“耐輻照老化醫(yī)用高分子材料的制備及其在醫(yī)療器械(具)中的應(yīng)用”項(xiàng)目確定了耐輻照老化聚丙烯材料的工業(yè)化制備技術(shù),通過相應(yīng)的檢測及國家食品藥品監(jiān)督管理局的審查批準(zhǔn),取得了醫(yī)療器械注冊證,已規(guī)模生產(chǎn),在醫(yī)院廣泛使用;一次性使用無菌溶藥用注射器已通過國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南檢測中心檢測,并取得注冊證,目前已投放市場。
“醫(yī)用空氣濾膜材料”等4個項(xiàng)目均按中期檢查的要求和時間節(jié)點(diǎn)完成,并且都具備很好的產(chǎn)業(yè)化前景,在未來的研究中將更側(cè)重產(chǎn)業(yè)化,待項(xiàng)目完成后將在威高集團(tuán)實(shí)現(xiàn)規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。
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