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  2016年7月5日，美國雅培公司的全降解心血管支架Absorb GT1正式通過美國FDA批準(zhǔn)，在美國上市，這是全世界首個能完全被人體吸收的心血管支架。

  據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，心血管疾病是全球的頭號死因——2012年有1750萬人死于心血管疾病，其中冠心病占到了42%。冠心病是由于含有膽固醇的沉積物在冠狀動脈中沉積而導(dǎo)致的。這些沉積物會讓冠狀動脈變得狹窄，從而降低流經(jīng)心臟的血液量。這會導(dǎo)致胸疼、氣喘、疲勞及其他心臟病的癥狀。

  支架植入手術(shù)是目前治療冠心病的常用方法，在這種手術(shù)中，一個金屬支架會被植入患者的冠狀動脈，并撐起血管，讓狹窄的部分重新擴大，保持血流通暢。然而這些異體的金屬支架不能保證以后血管不再堵塞，并且還會永遠(yuǎn)留在患者體內(nèi)，患者要長期服藥才能正常生活。而生物可降解支架能夠在體內(nèi)完全降解，患者無需終身服藥。該技術(shù)被劃為人類冠狀動脈介入史上的第四次里程碑！


  Absorb的主要成分是聚乳酸，一種與許多可吸收醫(yī)療設(shè)備成分類似的材料。與永久性植入的金屬支架不同，這種材料會逐步被人體吸收。此外，Absorb還會釋放免疫抑制劑，防止疤痕組織的產(chǎn)生和血管再狹窄。綜合來看，它能有效避免異體物質(zhì)導(dǎo)致疤痕組織產(chǎn)生的問題，也能有效地讓血管保持通暢，防止它們再次變得狹窄。


  此產(chǎn)品開發(fā)的技術(shù)負(fù)責(zé)人和發(fā)明人王云兵博士在雅培公司研發(fā)中心工作期間，歷經(jīng)近八年時間主持了該產(chǎn)品從最初材料制備篩選到最終臨床試驗的全部研發(fā)過程，并實現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。此產(chǎn)品的問世標(biāo)志著用于人類第一大健康殺手-心腦血管疾病治療的第四次技術(shù)革命的正式到來。此技術(shù)已獲歐美等全球多項新技術(shù)領(lǐng)域權(quán)威的評比大獎，被華爾街日報、紐約日報、BBC等全球多家主流媒體大量跟蹤報道。此產(chǎn)品2011年獲歐盟CE批準(zhǔn)，2016年獲美國ＦＤＡ批準(zhǔn)，目前該產(chǎn)品已在全球100多個國家獲批上市銷售并正在中國進行大規(guī)模臨床試驗�；谝陨先蚴讋�(chuàng)研究成果，王云兵博士以第一發(fā)明人身份已申報美國及歐洲專利100多項。

  2013年末，王云兵博士加入四川大學(xué)，擔(dān)任國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任，四川大學(xué)生物材料工程技術(shù)中心主任。王云兵教授是國家千人計劃特聘專家, 國家有突出貢獻(xiàn)中青年專家，中國生物材料學(xué)會（國家一級學(xué)會）副理事長,　國家百千萬工程創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才。目前他領(lǐng)導(dǎo)的團隊正在開發(fā)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的可誘導(dǎo)血管組織修復(fù)的新一代全降解聚合物支架，并已獲得國家十三五重點研發(fā)計劃專項支持。

王云兵博士微信專業(yè)群互動交流感言（節(jié)選自高分子專家學(xué)者群、生物醫(yī)用高分子聯(lián)誼群、生物降解聯(lián)誼群等）

  １. 回顧過去，百感交集! ! 想當(dāng)年，我和我團隊的成員為開發(fā)這個產(chǎn)品辛苦奮斗了近8年，經(jīng)歷無數(shù)磨難，數(shù)次面臨項目夭折、團隊解散的艱難困境。我雖然在這個產(chǎn)品歐洲正式批準(zhǔn)上市之后不久就離開了雅培，但一直深切關(guān)注這個產(chǎn)品的臨床進展。今天是個值得慶賀的日子! 今晚隱身不去實驗室啦 :-）。

  ２. 謝謝祝賀! 我的屏今天完全被刷爆了。

一不小心，我已變成全球心血管疾病治療新紀(jì)元元年開始的開拓者和奠基者了�？磥砦业泌s快想辦法變身為一個身高3米的巨人啦 :-）。

  ３. 產(chǎn)品一般來講分為全球首創(chuàng)和國內(nèi)首創(chuàng)。這是我多年前在美國負(fù)責(zé)開發(fā)的一個產(chǎn)品，經(jīng)歷了近十年的臨床實驗后才剛剛獲得美國FDA批準(zhǔn)。

  4. 國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)一般需經(jīng)過引進-復(fù)制-改進-創(chuàng)新幾個階段。雖然國內(nèi)研發(fā)水平提高非�？�，不過，實事求是的講很多產(chǎn)品開發(fā)目前尚處于第二階段和第三階段，真正原創(chuàng)的產(chǎn)品還是比較有限的。報道時有時會被夸大成世界領(lǐng)先，這其實是科技和產(chǎn)業(yè)界一種內(nèi)心極不自信的表現(xiàn)。

  5. 我現(xiàn)在用新材料、新工藝制備了一些具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的全降解聚合物支架新產(chǎn)品，性能更優(yōu)異。不過要真正應(yīng)用于商業(yè)化臨床使用，按現(xiàn)行法規(guī)還需要很長時間才能走完整個臨床、產(chǎn)品申報、審批等程序。

  6. 感謝各位祝賀!我在美國工作時研發(fā)的全球首創(chuàng)的人工胰腺系統(tǒng)自２００５年起已被千千萬萬糖尿病患者使用，全降解血管支架近幾年在全球廣泛使用已解除了無數(shù)心血管疾病患者的痛苦。四十多歲就能為改善患者疾病痛苦做到以前夢想中一輩子才能完成的事情，我感覺自己的人生充實而滿足。

  7. 2011年被公司領(lǐng)導(dǎo)層同事戲稱為雅培全降解心血管支架產(chǎn)品之父時，心里覺得這都什么稀奇古怪的稱呼呀，難不成自己已經(jīng)老的快走不動路了？ :-）

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王云兵博士近期工作精彩瞬間

王云兵博士簡介

  王云兵教授為國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任，國家千人計劃特聘專家, 國家有突出貢獻(xiàn)中青年專家，中國生物材料學(xué)會副理事長, 四川大學(xué)生物材料工程技術(shù)中心主任、 二級教授，國家“111計劃”組織再生性生物材料科學(xué)與工程創(chuàng)新引智基地主任, 國家百千萬工程領(lǐng)軍人才。王云兵教授在用于心腦血管疾病、糖尿病、眼科和骨科疾病治療的相關(guān)生物醫(yī)用材料及醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有國際一流的產(chǎn)品開發(fā)、檢測及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。

  王云兵教授2013年底加入四川大學(xué)之前，在多家全球知名醫(yī)療器械企業(yè)的研究中心帶領(lǐng)團隊從事生物醫(yī)用材料及器械的產(chǎn)品開發(fā)、檢測、標(biāo)準(zhǔn)制定及申報等工作。2013 年在全球知名的美國庫博眼科公司研發(fā)中心擔(dān)任全球研發(fā)總監(jiān)期間，負(fù)責(zé)各類眼科疾病治療新技術(shù)的開發(fā)工作。2005-2012年，在美國雅培公司負(fù)責(zé)各類心血管疾病治療新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)，作為首席技術(shù)負(fù)責(zé)人和發(fā)明人，研制出Absorb全球首創(chuàng)全降解聚合物心臟血管支架并實現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。2001-2005年，在美國美敦力公司參與負(fù)責(zé)全球首創(chuàng)連續(xù)性血糖檢測儀及智能人工胰腺系統(tǒng)的研發(fā)并實現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。1999-2001年，在美國明尼蘇達(dá)大學(xué)博士后研究期間，從事全降解聚合物材料的改性研究及在骨科器械開發(fā)上的應(yīng)用工作。

  王云兵教授早年在上海復(fù)旦大學(xué)獲博士學(xué)位，同濟大學(xué)獲學(xué)士學(xué)位。目前已申報美國及歐洲專利200多項（第一發(fā)明人150多項），其中100多項已獲正式授權(quán)。

  FDA報道鏈接：Absorb GT1^TM Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) System - P150023

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