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  2016年7月5日，美國(guó)雅培公司的全降解心血管支架Absorb GT1正式通過美國(guó)FDA批準(zhǔn)，在美國(guó)上市，這是全世界首個(gè)能完全被人體吸收的心血管支架。

  據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，心血管疾病是全球的頭號(hào)死因——2012年有1750萬人死于心血管疾病，其中冠心病占到了42%。冠心病是由于含有膽固醇的沉積物在冠狀動(dòng)脈中沉積而導(dǎo)致的。這些沉積物會(huì)讓冠狀動(dòng)脈變得狹窄，從而降低流經(jīng)心臟的血液量。這會(huì)導(dǎo)致胸疼、氣喘、疲勞及其他心臟病的癥狀。

  支架植入手術(shù)是目前治療冠心病的常用方法，在這種手術(shù)中，一個(gè)金屬支架會(huì)被植入患者的冠狀動(dòng)脈，并撐起血管，讓狹窄的部分重新擴(kuò)大，保持血流通暢。然而這些異體的金屬支架不能保證以后血管不再堵塞，并且還會(huì)永遠(yuǎn)留在患者體內(nèi)，患者要長(zhǎng)期服藥才能正常生活。而生物可降解支架能夠在體內(nèi)完全降解，患者無需終身服藥。該技術(shù)被劃為人類冠狀動(dòng)脈介入史上的第四次里程碑！


  Absorb的主要成分是聚乳酸，一種與許多可吸收醫(yī)療設(shè)備成分類似的材料。與永久性植入的金屬支架不同，這種材料會(huì)逐步被人體吸收。此外，Absorb還會(huì)釋放免疫抑制劑，防止疤痕組織的產(chǎn)生和血管再狹窄。綜合來看，它能有效避免異體物質(zhì)導(dǎo)致疤痕組織產(chǎn)生的問題，也能有效地讓血管保持通暢，防止它們?cè)俅巫兊锚M窄。


  此產(chǎn)品開發(fā)的技術(shù)負(fù)責(zé)人和發(fā)明人王云兵博士在雅培公司研發(fā)中心工作期間，歷經(jīng)近八年時(shí)間主持了該產(chǎn)品從最初材料制備篩選到最終臨床試驗(yàn)的全部研發(fā)過程，并實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。此產(chǎn)品的問世標(biāo)志著用于人類第一大健康殺手-心腦血管疾病治療的第四次技術(shù)革命的正式到來。此技術(shù)已獲歐美等全球多項(xiàng)新技術(shù)領(lǐng)域權(quán)威的評(píng)比大獎(jiǎng)，被華爾街日?qǐng)?bào)、紐約日?qǐng)?bào)、BBC等全球多家主流媒體大量跟蹤報(bào)道。此產(chǎn)品2011年獲歐盟CE批準(zhǔn)，2016年獲美國(guó)ＦＤＡ批準(zhǔn)，目前該產(chǎn)品已在全球100多個(gè)國(guó)家獲批上市銷售并正在中國(guó)進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗(yàn)�；谝陨先蚴讋�(chuàng)研究成果，王云兵博士以第一發(fā)明人身份已申報(bào)美國(guó)及歐洲專利100多項(xiàng)。

  2013年末，王云兵博士加入四川大學(xué)，擔(dān)任國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任，四川大學(xué)生物材料工程技術(shù)中心主任。王云兵教授是國(guó)家千人計(jì)劃特聘專家, 國(guó)家有突出貢獻(xiàn)中青年專家，中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)（國(guó)家一級(jí)學(xué)會(huì)）副理事長(zhǎng),　國(guó)家百千萬工程創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才。目前他領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)正在開發(fā)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的可誘導(dǎo)血管組織修復(fù)的新一代全降解聚合物支架，并已獲得國(guó)家十三五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)支持。

王云兵博士微信專業(yè)群互動(dòng)交流感言（節(jié)選自高分子專家學(xué)者群、生物醫(yī)用高分子聯(lián)誼群、生物降解聯(lián)誼群等）

  １. 回顧過去，百感交集! ! 想當(dāng)年，我和我團(tuán)隊(duì)的成員為開發(fā)這個(gè)產(chǎn)品辛苦奮斗了近8年，經(jīng)歷無數(shù)磨難，數(shù)次面臨項(xiàng)目夭折、團(tuán)隊(duì)解散的艱難困境。我雖然在這個(gè)產(chǎn)品歐洲正式批準(zhǔn)上市之后不久就離開了雅培，但一直深切關(guān)注這個(gè)產(chǎn)品的臨床進(jìn)展。今天是個(gè)值得慶賀的日子! 今晚隱身不去實(shí)驗(yàn)室啦 :-）。

  ２. 謝謝祝賀! 我的屏今天完全被刷爆了。

一不小心，我已變成全球心血管疾病治療新紀(jì)元元年開始的開拓者和奠基者了�？磥砦业泌s快想辦法變身為一個(gè)身高3米的巨人啦 :-）。

  ３. 產(chǎn)品一般來講分為全球首創(chuàng)和國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。這是我多年前在美國(guó)負(fù)責(zé)開發(fā)的一個(gè)產(chǎn)品，經(jīng)歷了近十年的臨床實(shí)驗(yàn)后才剛剛獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

  4. 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)一般需經(jīng)過引進(jìn)-復(fù)制-改進(jìn)-創(chuàng)新幾個(gè)階段。雖然國(guó)內(nèi)研發(fā)水平提高非�？�，不過，實(shí)事求是的講很多產(chǎn)品開發(fā)目前尚處于第二階段和第三階段，真正原創(chuàng)的產(chǎn)品還是比較有限的。報(bào)道時(shí)有時(shí)會(huì)被夸大成世界領(lǐng)先，這其實(shí)是科技和產(chǎn)業(yè)界一種內(nèi)心極不自信的表現(xiàn)。

  5. 我現(xiàn)在用新材料、新工藝制備了一些具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全降解聚合物支架新產(chǎn)品，性能更優(yōu)異。不過要真正應(yīng)用于商業(yè)化臨床使用，按現(xiàn)行法規(guī)還需要很長(zhǎng)時(shí)間才能走完整個(gè)臨床、產(chǎn)品申報(bào)、審批等程序。

  6. 感謝各位祝賀!我在美國(guó)工作時(shí)研發(fā)的全球首創(chuàng)的人工胰腺系統(tǒng)自２００５年起已被千千萬萬糖尿病患者使用，全降解血管支架近幾年在全球廣泛使用已解除了無數(shù)心血管疾病患者的痛苦。四十多歲就能為改善患者疾病痛苦做到以前夢(mèng)想中一輩子才能完成的事情，我感覺自己的人生充實(shí)而滿足。

  7. 2011年被公司領(lǐng)導(dǎo)層同事戲稱為雅培全降解心血管支架產(chǎn)品之父時(shí)，心里覺得這都什么稀奇古怪的稱呼呀，難不成自己已經(jīng)老的快走不動(dòng)路了？ :-）

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王云兵博士近期工作精彩瞬間

王云兵博士簡(jiǎn)介

  王云兵教授為國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任，國(guó)家千人計(jì)劃特聘專家, 國(guó)家有突出貢獻(xiàn)中青年專家，中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng), 四川大學(xué)生物材料工程技術(shù)中心主任、 二級(jí)教授，國(guó)家“111計(jì)劃”組織再生性生物材料科學(xué)與工程創(chuàng)新引智基地主任, 國(guó)家百千萬工程領(lǐng)軍人才。王云兵教授在用于心腦血管疾病、糖尿病、眼科和骨科疾病治療的相關(guān)生物醫(yī)用材料及醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有國(guó)際一流的產(chǎn)品開發(fā)、檢測(cè)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

  王云兵教授2013年底加入四川大學(xué)之前，在多家全球知名醫(yī)療器械企業(yè)的研究中心帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)從事生物醫(yī)用材料及器械的產(chǎn)品開發(fā)、檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)制定及申報(bào)等工作。2013 年在全球知名的美國(guó)庫(kù)博眼科公司研發(fā)中心擔(dān)任全球研發(fā)總監(jiān)期間，負(fù)責(zé)各類眼科疾病治療新技術(shù)的開發(fā)工作。2005-2012年，在美國(guó)雅培公司負(fù)責(zé)各類心血管疾病治療新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)，作為首席技術(shù)負(fù)責(zé)人和發(fā)明人，研制出Absorb全球首創(chuàng)全降解聚合物心臟血管支架并實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。2001-2005年，在美國(guó)美敦力公司參與負(fù)責(zé)全球首創(chuàng)連續(xù)性血糖檢測(cè)儀及智能人工胰腺系統(tǒng)的研發(fā)并實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。1999-2001年，在美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)博士后研究期間，從事全降解聚合物材料的改性研究及在骨科器械開發(fā)上的應(yīng)用工作。

  王云兵教授早年在上海復(fù)旦大學(xué)獲博士學(xué)位，同濟(jì)大學(xué)獲學(xué)士學(xué)位。目前已申報(bào)美國(guó)及歐洲專利200多項(xiàng)（第一發(fā)明人150多項(xiàng)），其中100多項(xiàng)已獲正式授權(quán)。

  FDA報(bào)道鏈接：Absorb GT1^TM Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) System - P150023

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