隨著生命科學、材料科學及物理、化學等學科的發(fā)展，特別是組織工程技術(shù)的發(fā)展，推動人體組織器官的修復替代進入了一個嶄新的階段。在我國人口老齡化的加速演進的新形勢下，加快研發(fā)生物醫(yī)用材料和組織工程技術(shù)及產(chǎn)品，對于培育我國戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式，實現(xiàn)科技惠及民生具有重要戰(zhàn)略意義。
為全面落實《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》的相關(guān)任務，按照國務院《關(guān)于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革的方案》和《關(guān)于改進加強中央財政科研項目和資金管理的若干意見》的總體要求，經(jīng)國家科技計劃（專項、基金等）戰(zhàn)略咨詢與綜合評審特邀委員會、部際聯(lián)席會議審議，"生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復替代"重點專項列為2016年優(yōu)先啟動的重點專項之一，并正式進入實施階段。
本專項旨在面向國家保障全民基本醫(yī)療保健和轉(zhuǎn)變發(fā)展方式對生物醫(yī)用材料的重大戰(zhàn)略需求，把握生物醫(yī)用材料科學與產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和前沿，搶抓生物醫(yī)用材料革命性變革的重大機遇，充分利用我國生物醫(yī)用材料科學與工程研究方面的基礎(chǔ)和優(yōu)勢，以新型生物醫(yī)用材料和植入器械、高值醫(yī)用耗材為重點，構(gòu)建我國新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)體系，引領(lǐng)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步，培育一批具有國際競爭力的高集中度多元化生產(chǎn)的龍頭企業(yè)以及創(chuàng)新團隊，為我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)躋身國際先進行列奠定科學與技術(shù)基礎(chǔ)。
本專項按照多學科結(jié)合、全鏈條部署、一體化實施的原則，部署前沿科學及基礎(chǔ)創(chuàng)新、關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)、典型示范等4大研究開發(fā)任務，實施周期為2016-2020年。
1. 前沿科學及基礎(chǔ)創(chuàng)新
1.1 材料誘導組織形成的機制和理論基礎(chǔ)
研究內(nèi)容：深化生物材料組織誘導作用的細胞分子機制研究，重點揭示并闡明材料對非骨組織（如血管、心肌、軟骨、肌腱、韌帶、神經(jīng)、角膜等）再生的誘導作用及其機制，形成相應理論體系，為組織再生性新一代生物材料的發(fā)展提供科學和技術(shù)基礎(chǔ)。
考核指標：確證可誘導不少于5種上述非骨組織再生的生物材料，闡明其機理，為建立完整的組織誘導性生物材料科學理論基礎(chǔ)提供實驗依據(jù)；申請國際和國內(nèi)核心發(fā)明專利不少于8項（國際專利2-3項），其中獲得授權(quán)不少于5項；在國際一流期刊發(fā)表論文不少于20篇；完成生物材料組織誘導性研究專著1部。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：鼓勵學科交叉聯(lián)合申報，并且鼓勵海外團隊參與合作研究。
1.2 材料表面/界面及表面改性研究
研究內(nèi)容：重點研究與常規(guī)材料技術(shù)進步直接相關(guān)的表面／界面及其改性原理，包括：材料表面/界面的組成、分子構(gòu)型、微/納米結(jié)構(gòu)、微圖案、生物力學性質(zhì)等的表征及其對蛋白/細胞的選擇性吸附/黏附和細胞行為影響的定性、定量關(guān)系；對材料生物功能和特定組織再生的影響和機制等。
考核指標：建立抗凝血和抗組織增生的材料表面/界面的構(gòu)建原理，高界面結(jié)合強度的生物活性涂層及可與軟組織形成生物密封的活性表面的設(shè)計原理，抗菌表面設(shè)計及改性原理；利用每種原理設(shè)計及研發(fā)1-2種新型表面改性植入器械并進行體內(nèi)外試驗驗證。申請國際和國內(nèi)核心發(fā)明專利不少于8項（國際專利2-3項），其中獲得授權(quán)不少于5項；在國際一流期刊發(fā)表論文不少于20篇；完成相關(guān)專著1部。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：鼓勵學科交叉聯(lián)合申報，并且鼓勵海外團隊參與合作研究。
2. 關(guān)鍵核心技術(shù)
2.1 個性化植、介入器械的快速成型及生物3D打印技術(shù)
2.1.1 個性化植、介入器械的快速成型與3D打印
研究內(nèi)容：研究不含活體細胞的生物相容個性化骨、牙、關(guān)節(jié)、心血管系統(tǒng)和其他軟組織植入器械的快速成型制造（CAD／CAM）及3D打印設(shè)備、原材料、軟件及其集成；研究具有生物功能的3D打印構(gòu)架設(shè)計、原材料研發(fā)、設(shè)備及其集成；制定設(shè)備及相關(guān)制品標準等。
考核指標：提供不少于3種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的個性化生物相容性植入器械（顱頜面骨、牙冠、關(guān)節(jié)、盆骨、管腔等）快速成型（CAD／CAM）及3D打印設(shè)備、原材料和專用設(shè)計軟件及其集成，打印精度小于2微米，其中3種以上設(shè)備獲得CFDA產(chǎn)品注冊證，相關(guān)植入器械應用于臨床；利用研發(fā)的技術(shù)和設(shè)備，構(gòu)建2種以上具有生物功能（生物活性、組織誘導性、抗凝血性等）的3D打印構(gòu)架，并進入臨床試驗或取得CFDA產(chǎn)品注冊證（至少有1個產(chǎn)品注冊證）；核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于6項（國際專利不少于2項）。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：要求產(chǎn)、學、研、醫(yī)聯(lián)合申報，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于2：1。
2.2 可降解及智能生物材料和植入器械制備技術(shù)
2.2.1 可降解高分子材料及植入器械制備技術(shù)
研究內(nèi)容：研發(fā)可生物降解及吸收的醫(yī)用高分子材料及植入器械，重點突破降解速率、分子量分布可控，以及可加工性等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，實現(xiàn)工程化制備。包括開發(fā)新型催化劑及交聯(lián)劑，研發(fā)高純、高分子量及可功能化改性的醫(yī)用聚氨基酸、聚己內(nèi)酯等材料的綠色合成技術(shù)，以及相關(guān)植入器械的工程化加工技術(shù)等。
考核指標：研發(fā)的技術(shù)及產(chǎn)品，其技術(shù)指標應達到國際先進水平，相關(guān)高分子材料無金屬殘留，分子量分布系數(shù)小于1.3，雜質(zhì)殘留量不大于醫(yī)用級標準，形成符合植入級產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的批量生產(chǎn)能力；開發(fā)2-3類新型綠色催化體系。3種醫(yī)用可降解高分子材料制備的產(chǎn)品取得CFDA產(chǎn)品注冊證，核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于6項（國際專利不少于2項）。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：要求產(chǎn)、學、研、醫(yī)聯(lián)合申報，且單位、其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于2：1。
2.3 天然生物材料和組織免疫原性消除技術(shù)
2.3.1 動物源組織或器官免疫原性消除及防鈣化技術(shù)
研究內(nèi)容：開展豬、牛等異種動物組織和器官固定化、免疫原性消除及防鈣化等的工程化技術(shù)研究，包括：動物源組織脫細胞新技術(shù)，提高組織強度、無有害物殘留的固定化技術(shù)，消除應力集中的構(gòu)形優(yōu)化設(shè)計技術(shù)，內(nèi)源性病毒控制技術(shù)，以及裝載藥物的防鈣化技術(shù)等。
考核指標：制備介/植入緩鈣化人工生物瓣膜、人工肌腱、膀胱、食道等產(chǎn)品，其防鈣化效果、力學性能（抗疲勞性能、撓曲度、柔順性等）達到國際同類產(chǎn)品技術(shù)水平、無殘留有害毒物等；其中3種以上取得CFDA產(chǎn)品注冊證；核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于6項（國際專利不少于2項）。
支持年限：2016-2020年
擬支持項目：1-2項。
有關(guān)說明：要求產(chǎn)、學、研、醫(yī)聯(lián)合申報，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于2：1。
2.4 組織工程技術(shù)
2.4.1 復雜組織構(gòu)建的工程化技術(shù)
研究內(nèi)容：基于復雜組織功能、空間結(jié)構(gòu)等解剖學基礎(chǔ)進行模擬分析及其仿生制備；開展用于多細胞共培養(yǎng)的支架材料研發(fā)及其培養(yǎng)體系的建立；進行賦予支架生物功能的設(shè)計、技術(shù)及體內(nèi)外驗證和系統(tǒng)評價。
考核指標：構(gòu)建3種以上復雜組織的組織工程化產(chǎn)品，其中至少兩項產(chǎn)品建立技術(shù)要求、獲得進入臨床試驗的注冊檢驗報告、臨床試驗性應用不少于30例；核心技術(shù)申報國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于6項（國際專利不少于2項），授權(quán)2-3項。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：要求產(chǎn)、學、研、醫(yī)聯(lián)合申報，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于2：1。
2.4.2 器官構(gòu)建的工程化技術(shù)
研究內(nèi)容：基于器官功能、結(jié)構(gòu)等解剖學基礎(chǔ)進行模擬分析及其仿生制備；模擬體內(nèi)生理環(huán)境，開展新型細胞培養(yǎng)系統(tǒng)的研發(fā)；建立復雜組織器官的原創(chuàng)性三維細胞共培養(yǎng)系列技術(shù)和標準，并進行體內(nèi)外評估和驗證。探索肝、腎等工程化器官的構(gòu)建。
考核指標：建立原創(chuàng)性肝、腎等器官構(gòu)建的工程化技術(shù)，并完成材料和構(gòu)建技術(shù)的體內(nèi)外驗證和評估，形成評估體系；建立相關(guān)技術(shù)要求不少于兩項；核心技術(shù)申報國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于6項（國際專利不少于2項），授權(quán)2-3項。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：要求產(chǎn)、學、研、醫(yī)聯(lián)合申報，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于2：1。
3. 產(chǎn)品開發(fā)
3.1 組織誘導性生物材料及植入器械
3.1.1 中樞神經(jīng)再生材料和植入器械
研究內(nèi)容：研究材料對中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷后內(nèi)源性神經(jīng)發(fā)生微環(huán)境的影響，包括材料對內(nèi)源性神經(jīng)干細胞的激活、分化與神經(jīng)損傷修復的關(guān)系；材料對非人靈長類神經(jīng)網(wǎng)絡形成及功能重建的影響；研究制定產(chǎn)品標準、診斷及評價神經(jīng)再生和功能恢復的新方法，開展臨床試驗研究。
考核指標：完成腦損傷患者20例以上臨床試驗研究報告；完成20例以上急性或慢性脊髓損傷患者臨床試驗研究報告；建立腦脊液或外周血液診斷脊髓損傷/再生和功能恢復過程中基因表達譜的診斷標準；核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項（國際專利不少于1項）；在國際一流臨床研究相關(guān)雜志發(fā)表文章3篇以上。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：要求企業(yè)牽頭申報，產(chǎn)、學、研、醫(yī)結(jié)合，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于3：1。
3.1.2 周圍神經(jīng)再生材料和植入器械
研究內(nèi)容：研究周圍神經(jīng)損傷后微環(huán)境與神經(jīng)再生的分子生物學機制及神經(jīng)移植物對周圍神經(jīng)再生相互作用途徑；重點研究周圍神經(jīng)長距離缺損的修復，突破神經(jīng)誘導性移植物制備關(guān)鍵技術(shù)，開展基于誘導型組織工程神經(jīng)如可降解細胞基質(zhì)化組織工程神經(jīng)的構(gòu)建研究， 并建立相應產(chǎn)品質(zhì)量標準， 完成臨床前研究，開展臨床試驗研究；研究制定產(chǎn)品標準及評價神經(jīng)再生和功能恢復的新方法，完成材料的體內(nèi)安全性評價和有效性評價，建立生產(chǎn)線和質(zhì)量保證體系，形成產(chǎn)品。
考核指標：2種產(chǎn)品獲得國家三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，形成5萬件/年生產(chǎn)能力，并實現(xiàn)產(chǎn)品銷售；2-3種產(chǎn)品完成臨床前研究，進入臨床試驗；周圍神經(jīng)缺損修復在人體內(nèi)不短于8厘米，完成相關(guān)生物材料的全部安全性和有效性評價；核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項（國際專利不少于1項）；在國際一流臨床研究相關(guān)雜志發(fā)表文章3篇以上。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：要求企業(yè)牽頭申報，產(chǎn)、學、研、醫(yī)結(jié)合，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于3：1。
3.2 高值骨科材料及骨修復替代器械研發(fā)
3.2.1 新型人工關(guān)節(jié)
研究內(nèi)容：研發(fā)新型人工膝、髖關(guān)節(jié)。突破人工關(guān)節(jié)表面生物活性涂層與其基體高強度界面結(jié)合的制備技術(shù)，新型人工關(guān)節(jié)摩擦副材料的耐磨表面制備技術(shù)，表面抗菌技術(shù)等。
考核指標：研發(fā)新型人工膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)，并獲得CFDA產(chǎn)品注冊證。人工關(guān)節(jié)生物活性涂層具有自主知識產(chǎn)權(quán)，剪切強度不低于40MPa，剪切疲勞強度不低于20MPa。人工關(guān)節(jié)摩擦副材料具有自主知識產(chǎn)權(quán)，經(jīng)過1000萬次體外磨損實驗，人工髖關(guān)節(jié)千萬次質(zhì)量磨損不大于0.05g，人工膝關(guān)節(jié)千萬次質(zhì)量磨損不大于0.1g；臨床功能評價優(yōu)良率不低于市售進口產(chǎn)品。核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項（國際專利不少于1項）。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：要求企業(yè)牽頭申報，產(chǎn)、學、研、醫(yī)結(jié)合，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于3：1。
3.2.2 生物活性脊柱及節(jié)段骨缺損修復器械
研究內(nèi)容：研發(fā)可誘導脊柱組織再生的新型脊柱融合器和節(jié)段骨缺損修復器械，包括兼具骨再生及治療功能的替代材料，可降解高分子及金屬材料等。
考核指標：研發(fā)生物活性脊柱修復器械及節(jié)段骨缺損修復器械各2種以上，其中至少各1種獲得CFDA產(chǎn)品注冊證。脊柱融合器初始抗壓強度≥100Mpa，植入后可誘導脊柱骨組織再生，促進融合并具有人骨生物力學特性；節(jié)段骨缺損修復植入體可誘導會發(fā)生骨不連的節(jié)段骨（肢體骨，頜骨肢等）缺損再生或重建，對于大于4cm長度的缺損修復，初始抗壓強度≥8MPa，植入人體內(nèi)1周新骨開始形成，6個月左右可達站立負重能力。核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項（國際專利不少于1項）。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：要求企業(yè)牽頭申報，產(chǎn)、學、研、醫(yī)結(jié)合，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于3：1。
3.3 心腦血管植、介入材料和器械
3.3.1 具有血管組織修復功能的新一代全降解聚合物支架
研究內(nèi)容：研發(fā)具有血管組織修復功能的新一代全降解聚合物支架，突破支架設(shè)計和制備的工程化技術(shù)，包括支架材料的設(shè)計及制備技術(shù)；血管內(nèi)皮和中層平滑肌細胞表型調(diào)控；血管組織修復中的逆轉(zhuǎn)鈣化技術(shù)和降解控制技術(shù)等。
考核指標：病變血管兩年內(nèi)基本完成修復重構(gòu)，正常的內(nèi)皮組織結(jié)構(gòu)恢復，損傷血管自行修復并具正常血管順應性，晚期管腔丟失率小于傳統(tǒng)藥物洗脫支架，血栓發(fā)生率不高于藥物洗脫支架。產(chǎn)品申報或獲得CFDA產(chǎn)品注冊證，核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項（國際專利不少于1項）。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：要求企業(yè)牽頭申報，產(chǎn)、學、研、醫(yī)結(jié)合，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于3：1。
3.3.2 全降解金屬與合金冠脈血管支架
研究內(nèi)容：研發(fā)全降解金屬與合金冠脈血管支架，突破支架的設(shè)計和制備的工程化技術(shù)，包括產(chǎn)品用金屬與合金材料、支架管材加工、支架結(jié)構(gòu)設(shè)計與制造、載藥涂層技術(shù)等；開展醫(yī)用金屬及其支架用管材質(zhì)量穩(wěn)定化制備技術(shù)研究，建立支架管材質(zhì)控標準；開展金屬血管支架與機體之間力學、化學、生物學交互作用與降解代謝研究；研究制定產(chǎn)品技術(shù)要求，進行臨床前和臨床試驗研究。
考核指標：全降解金屬與合金冠脈支架取得臨床試驗批件，并進行400例以上隨機對照臨床試驗。核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項（國際專利不少于1項）。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：要求企業(yè)牽頭申報，產(chǎn)、學、研、醫(yī)結(jié)合，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于3：1。
3.4 口腔植入材料及器械研發(fā)
3.4.1 新型牙種植體
研究內(nèi)容：研發(fā)穿齦部分具有良好生物密封特性的新型牙種植體，突破牙種植體表面生物活化及抗菌改性技術(shù)，以及產(chǎn)品設(shè)計及精密加工等關(guān)鍵工程化技術(shù)，形成系列牙種植體并研發(fā)相應的配套器件及手術(shù)器具。
考核指標：新型牙種植體、種植體/基臺系統(tǒng)的靜態(tài)抗壓強度和抗剪切強度，以及承受107次循環(huán)的抗壓疲勞強度應高于市售同類產(chǎn)品；種植體植入后一年垂直骨吸收＜1.0mm，植入后一年牙齦下行＜0.5mm。骨整合時間≤2周；植入后骨結(jié)合率≥70%；1年后探診深度＜3mm。產(chǎn)品獲得CFDA產(chǎn)品注冊證，核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項（國際專利不少于1項）。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：要求企業(yè)牽頭申報，產(chǎn)、學、研、醫(yī)結(jié)合，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于3：1。
3.4.2 個性化頜面部軟、硬組織修復材料
研究內(nèi)容：研發(fā)用于頜面軟、硬組織修復的生物材料，包括具有骨誘導性的個性化頜面骨修復材料和新型頜面軟組織修復材料。開展臨床試驗，進行組織修復和功能重建的有效性評價。
考核指標：個性化頜面骨修復材料具有骨誘導性，能再生新骨修復頜骨肢缺損范圍≥4cm，產(chǎn)品獲得CFDA產(chǎn)品注冊證；新型頜面軟組織修復材料不低于市售進口產(chǎn)品性能，具有一定的抗唾液腺酶活性的能力、滿足再生組織修復或替代缺損組織的時間要求，抗降解時間≥18個月，具有誘導上皮細胞生長和遷移，以及肌細胞再生的功能，產(chǎn)品獲得CFDA產(chǎn)品注冊證。核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項（國際專利不少于1項）。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：要求企業(yè)牽頭申報，產(chǎn)、學、研、醫(yī)結(jié)合，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于3：1。
3.5 血液凈化材料和體外循環(huán)系統(tǒng)或人工器官
3.5.1 血液透析材料及體外循環(huán)設(shè)備
研究內(nèi)容：研發(fā)新型血液凈化膜材料和濾器，以及血液透析耗材；研發(fā)便攜式人工腎裝置。
考核指標：血液透析膜材料實現(xiàn)國產(chǎn)化，相關(guān)產(chǎn)品獲得CFDA產(chǎn)品注冊證；血液透析器在200ml/min血流量下的尿素清除率大于195ml/min，β2-微球蛋白下降率不小于40%，超濾系數(shù)達30-55ml/h/mmHg；吸附器中吸附劑吸附量高于現(xiàn)有吸附劑50-100%，可有效清除β2-微球蛋白、內(nèi)毒素等生物毒素；便攜式人工腎進入臨床試驗，重量＜5kg，電源持續(xù)時間≥8小時。上述產(chǎn)品性能達到國際先進水平，核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項（國際專利不少于1項）。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：要求企業(yè)牽頭申報，產(chǎn)、學、研、醫(yī)結(jié)合，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于3：1。
4. 標準及技術(shù)規(guī)范研究
研究內(nèi)容：新一代生物材料（組織誘導性材料、組織工程化支架及產(chǎn)品等）檢驗和評價的基礎(chǔ)科學研究。材料和產(chǎn)品的免疫原性、納米生物特性、組織工程支架與細胞相容性等生物相容性評價的新方法研究，以及探索評價新一代生物材料安全性和可靠性的分子標記，形成國家標準和行業(yè)標準建議。研究新型植入器械的生物力學與耐久性檢測與評價方法；研究包括植入性生物芯片等體內(nèi)跟蹤植入體的新方法。研究并形成生物3D打印、納米材料、組織工程等產(chǎn)品的系列標準建議。
考核指標：協(xié)助制定15-25個生物材料新產(chǎn)品技術(shù)要求，并開展新檢驗方法的研究。制定新材料、檢驗方法系列化行業(yè)、國家標準建議或標準指南20項以上，包括具有組織誘導性、表面改性等新材料和3D打印、納米材料、組織工程化產(chǎn)品、新型植入器械等領(lǐng)域的新產(chǎn)品標準10-15項，先進檢驗和評價方法標準5-10項；制定管理標準和其它技術(shù)文件5項以上。
支持年限：2016-2020年。
擬支持項目數(shù)：1-2項。
有關(guān)說明：要求專業(yè)單位牽頭，鼓勵產(chǎn)、學、研聯(lián)合申報，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于2：1。
申報要求
1. 本專項所有項目均應整體申報，須覆蓋全部考核指標。每個項目下設(shè)課題不超過5個，每個項目所含單位數(shù)不超過10家
2. 申報單位和個人必須簽署具有法律約束力的協(xié)議，承諾各領(lǐng)域項目產(chǎn)生的所有科學數(shù)據(jù)無條件、按期遞交到科技部指定的平臺，在專項約定的條件下對專項各承擔單位，乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開放共享。如不簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議，則不具備承擔專項項目的資格；簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議后而不在商定的；期限內(nèi)履行數(shù)據(jù)遞交責任的，則由專項責令整改；拒絕整改者，則由專項追回項目資金，并予以通報。
3. 本專項研究涉及人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等須遵照《人類遺傳資源管理暫行辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。涉及實驗動物和動物實驗，要遵守國家實驗動物管理的法律、法規(guī)、技術(shù)標準及有關(guān)規(guī)定，使用合格實驗動物，在合格設(shè)施內(nèi)進行動物實驗，保證實驗過程合法，實驗結(jié)果真實、有效，并通過實驗動物福利和倫理審查。
