2013年6月7日,威高集團、中科院沈陽分院考察組對長春應(yīng)化所承擔的三項“中國科學(xué)院-威高集團高技術(shù)研究發(fā)展計劃”項目——“醫(yī)用高分子微孔濾膜材料”、“聚烯烴類材料的化學(xué)和生物改性及其在血液儲存與輸注器械中的應(yīng)用”和“耐輻照老化醫(yī)用高分子材料的制備及其在醫(yī)療器械(具)中的應(yīng)用”進行了階段檢查和中期檢查,檢查組分別聽取了項目負責人李勝海、欒世方和石恒沖所做的項目總結(jié)報告,審查了相關(guān)材料并進行了交流,一致同意三個項目通過階段檢查和中期檢查。
其中,“醫(yī)用高分子微孔濾膜材料”項目圍繞精密微孔濾膜材料,研究了聚醚砜微孔濾膜的成膜方法,膜的性能與制膜方法間的關(guān)系;凝固浴的組成對膜分離性能的影響規(guī)律;解決了微孔濾膜流量低、易堵塞的問題。研究了疏水透氣膜的成膜方法與膜強度間的關(guān)系,解決了透氣膜強度差、疏水性差、透氣性差的問題;優(yōu)化了制膜工藝,并在威高集團濾器分公司建立了一條年產(chǎn)5萬平米的生產(chǎn)線,實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
“聚烯烴類材料的化學(xué)和生物改性及其在血液儲存與輸注器械中的應(yīng)用”項目確定了TPE血液存儲材料的工業(yè)化制備技術(shù),制定了血袋粒料、袋體、導(dǎo)管和配件材料制備技術(shù)標準,相應(yīng)材料通過國家局濟南中心檢測;制備了TPE血液存儲器械,制定了血袋吹膜、拉管、配件注塑、焊接和粘結(jié)技術(shù)標準,獲得了用 TPE器械工業(yè)化制備技術(shù),相應(yīng)器械通過國家局濟南中心檢測;開展了血液保存研究與臨床試驗,確認血小板保存效果優(yōu)于PVC產(chǎn)品,血漿保存性能與PVC接近,全血保存性能符合國標要求;采用添加抗溶血劑方法,可將4周的溶血率降低到PVC參照樣水平。與威高集團共同申請專利4項,其中獲得授權(quán)美國發(fā)明專利 1項,中國發(fā)明專利1項;發(fā)表共同署名文章5篇;制定TPE血袋與血漿袋企業(yè)標準2份。
“耐輻照老化醫(yī)用高分子材料的制備及其在醫(yī)療器械(具)中的應(yīng)用”項目確定了耐輻照老化聚丙烯材料的工業(yè)化制備技術(shù),耐輻照醫(yī)用聚丙烯材料應(yīng)用于一次性使用無菌注射器制備,通過相應(yīng)的檢測及國家食品藥品監(jiān)督管理局的審查批準,取得了醫(yī)療器械注冊證,已規(guī)模生產(chǎn),并投放市場;制備出耐輻照老化聚氯乙烯導(dǎo)管料,其物理性能、化學(xué)性能、生物性能滿足相應(yīng)國家標準,并制備出一次性輸液器導(dǎo)管;制備出耐輻照老化聚碳酸酯、耐輻照老化ABS材料,其物理性能、化學(xué)性能滿足相應(yīng)標準。與威高集團共同申請專利5項,其中獲得授權(quán)專利1項。
三個項目的順利實施并通過檢查,為項目的后續(xù)研究及圓滿完成奠定了堅實的基礎(chǔ)。
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